[发明专利]一种心脏瓣膜可调辅助装置及系统

说明书

本发明涉及一种心脏瓣膜可调辅助装置及系统，包括环形支撑件、多个连接元件以及封堵件；环形支撑件具有可扩张的环形网状结构，能够锚固于人体瓣环组织和/或心房壁；多个连接元件将环形支撑件与封堵件连接，封堵件能够被多个连接元件保持在环形支撑件大致围成的区域内；封堵件用于提供与人体瓣叶相互接触的配合表面；所述封堵件包括框架结构，固定于框架结构流入端一侧的固定件，覆盖于框架结构外的柔性覆盖件，以及设置于所述框架结构内部的至少一个调节机构；调节机构用于调整框架结构的高度和/或形状。辅助装置及系统对人体损伤小，耐用性好，能够有效减轻二尖瓣或三尖瓣瓣膜反流。封堵件能够进行多维度的尺寸及形状调节，以适应不同患者的需求。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种心脏瓣膜可调辅助装置及系统。

背景技术

心脏瓣膜是人或某些动物的器官里面可以开闭的膜状结构。每个人的心脏内都有四个瓣膜，即连结左心室和主动脉的主动脉瓣、连结右心室和肺动脉的肺动脉瓣、连结左心房和左心室的二尖瓣和连结右心房和右心室的三尖瓣。它们均起单向阀门作用，使血液只能从一个方向流向另一个方向而不能倒流。

二尖瓣反流是一种心脏疾病，其中二尖瓣的瓣叶在峰值收缩压力下无法接合关闭，导致血液从左心室异常泄漏到左心房。有许多结构因素可能会影响二尖瓣瓣叶的适当的关闭。例如，许多患有心脏病的患者经历了心肌的扩张，导致二尖瓣环扩大。二尖瓣环的扩大使瓣叶在心脏收缩期难以接合完全。腱索的拉伸或撕裂也可能会影响二尖瓣环的适当的关闭。例如，由于瓣叶上的张力不足，腱索破裂可能导致瓣膜瓣叶脱垂进入左心房。当乳头肌的功能受损(例如由于缺血)时，也会发生异常回流。由于左心室在心脏收缩期收缩，因此受影响的乳头肌不能充分收缩以实现适当的关闭。目前，对于上述二尖瓣反流的治疗方法，主要有瓣环成形术、人工腱索修复、瓣叶部分缝合或夹持、人工瓣膜置换术等。

以现有技术中的经导管二尖瓣置换手术(TMVR)采用导管介入的方法为例，其将人工瓣膜在体外压缩到输送系统，送达人体二尖瓣瓣环处，并将人工瓣膜释放固定在二尖瓣瓣环处替换原生瓣膜。然而置换装置中生物瓣叶的耐用性、瓣环成形环的尺寸不正确可能给患者带来其他问题。此外，许多修复手术高度依赖于心脏外科医生的技能，在这些情况下，夹持装置放置不当或脱落可能会影响手术的成功及术后的康复进程。

现有技术中还存在一类瓣膜修复装置，其提供与瓣叶配合的表面，实现对二尖瓣的封堵。然而其无法针对不同病例形成理想的封闭面。

发明内容

本发明公开了一种心脏瓣膜可调辅助装置及系统，旨在解决现有技术中存在的技术问题。

本发明采用下述技术方案：一种心脏瓣膜可调辅助装置，包括环形支撑件、多个连接元件以及封堵件；环形支撑件和封堵件能够在径向塌缩构造与径向扩张构造之间径向塌缩和扩张；

环形支撑件为环形网状结构，能够锚固于人体瓣环组织和/或心房壁；

多个连接元件将环形支撑件与封堵件连接，封堵件能够被多个连接元件保持在环形支撑件大致围成的区域内；

封堵件用于提供与人体瓣叶相互接触的配合表面；封堵件包括框架结构，固定于框架结构流入端一侧的固定件，覆盖于框架结构外的柔性覆盖件，以及设置于框架结构内部的至少一个调节机构；调节机构用于调整框架结构的高度和/或形状。

作为优选的技术方案，环形支撑件包括流出端一侧的多个接合部，其中至少3个接合部分别连接连接元件。

作为优选的技术方案，多个接合部均连接环形弹性件，环形弹性件被设置为，当辅助装置植入人体释放后处于被拉伸的状态。

作为优选的技术方案，装置具有四个连接元件，四个连接元件的曲线端分别与环形支撑件的四个均匀分布的接合部一体成型；四个连接元件的直线端均与封堵件连接。

作为优选的技术方案，环形支撑件包括锚固结构，锚固结构用于将环形支撑件锚定至人体瓣环。