[发明专利]一种心脏瓣膜可调辅助装置及系统

权利要求书

1.一种心脏瓣膜可调辅助装置，其特征在于，包括环形支撑件、多个连接元件以及封堵件；所述环形支撑件和所述封堵件能够在径向塌缩构造与径向扩张构造之间径向塌缩和扩张；

所述环形支撑件具有可扩张的环形网状结构，能够锚固于人体瓣环组织和/或心房壁；

所述多个连接元件将所述环形支撑件与所述封堵件连接，所述封堵件能够被所述多个连接元件保持在所述环形支撑件大致围成的区域内；

所述封堵件用于提供与人体瓣叶相互接触的配合表面；所述封堵件包括框架结构，固定于所述框架结构流入端一侧的固定件，覆盖于所述框架结构外的柔性覆盖件，以及设置于所述框架结构内部的至少一个调节机构；所述调节机构用于调整所述框架结构的高度和/或形状。

2.根据权利要求1所述的辅助装置，其特征在于，所述环形支撑件包括流出端一侧的多个接合部，其中至少3个所述接合部分别连接所述连接元件。

3.根据权利要求2所述的辅助装置，其特征在于，所述多个接合部均连接环形弹性件，所述环形弹性件被设置为，当辅助装置植入人体释放后处于被拉伸的状态。

4.根据权利要求2所述的辅助装置，其特征在于，所述装置具有四个连接元件，所述四个连接元件的曲线端分别与所述环形支撑件的四个均匀分布的接合部一体成型；所述四个连接元件的直线端均与所述封堵件连接。

5.根据权利要求1所述的辅助装置，其特征在于，所述环形支撑件包括锚固结构，所述锚固结构用于将所述环形支撑件锚定至人体瓣环组织和/或心房壁。

6.根据权利要求5所述的辅助装置，其特征在于，所述锚固结构包括设置于所述环形支撑件外侧的锚固刺，所述锚固刺用于刺入人体瓣环组织和/或心房壁；

和/或，所述锚固结构包括设置于所述环形支撑件流出端一侧的多个锚固件固定架，该锚固件固定架连接在环形支撑件的网架上，所述锚固件固定架具有孔阵列，所述孔阵列允许锚固件旋入；

和/或，所述锚固结构包括设置于所述环形支撑件流入端一侧的多个顶部支架，至少部分所述顶部支架具有锚定连接架，所述锚定连接架具有孔阵列，所述孔阵列允许锚固件旋入；

和/或，所述锚固结构包括设置于所述多个接合部的固定孔，所述固定孔允许锚固件穿过；

所述锚固件为螺旋线圈锚或倒钩锚。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的辅助装置，其特征在于，所述封堵件的框架结构由形状记忆合金制成，自然状态下径向截面为大致半月形或大致弯月形或大致肾形。

8.根据权利要求1所述的辅助装置，其特征在于，所述调节机构包括轴向伸缩机构，所述轴向伸缩机构包括轴向调节螺杆和螺帽，所述轴向伸缩机构两端分别连接所述固定件以及所述框架结构流出端一侧的底部，用于调节所述固定件以及所述框架结构流出端一侧的底部之间的距离，进而调整所述框架结构的高度和/或形状。

9.根据权利要求8所述的辅助装置，其特征在于，所述封堵件的框架结构包括网格状结构，所述框架结构能够在所述轴向伸缩机构收缩时减小轴向高度同时向径向扩张，且能够在所述轴向伸缩机构伸长时增大轴向高度同时向径向收缩。

10.根据权利要求1所述的辅助装置，其特征在于，所述调节机构包括径向调节机构，所述径向调节机构用于施加径向作用力于所述框架结构，进而调整所述框架结构的形状。

11.根据权利要求10所述的辅助装置，其特征在于，所述框架结构自然状态下至少具有一凸曲面和一凹曲面；所述径向调节机构用于施加径向作用力于所述凹曲面和/或凸曲面，进而调整所述凹曲面和/或凸曲面的形状。

12.根据权利要求11所述的辅助装置，其特征在于，所述径向调节机构包括固定套筒，穿过所述固定套筒的径向调节螺杆，套设于径向调节螺杆的螺帽一端铰接于所述固定套筒的至少一个推杆，以及用于分别铰接螺帽于推杆的至少一个连杆。