[发明专利]一次性胎儿螺旋电极及其制作方法

说明书

本发明提供一种一次性胎儿螺旋电极及其制作方法，包括螺旋电极、辅助电极、固定套及双绞线，其特点是：固定套包括注塑内模和注塑外模，螺旋电极与双绞线的一根导线的连接端注塑镶嵌于注塑内模内，另一端从注塑内模顶部露出，辅助电极安装在注塑内模外侧面上，辅助电极与双绞线的另一导线焊接，注塑外模套在所述辅助电极外面，辅助电极外侧面上的凸起嵌入注塑外模的外壁上的透孔中，螺旋电极、注塑内模、辅助电极、双绞线及注塑外模注塑成型为一体结构。制作方法通过两次注塑，使所述注塑内模、辅助电极及注塑外模注塑成型为一体结构。可将螺旋电极、辅助电极及双绞线进行二次注塑成型，有利于辅助电极定位注塑，可以提高自动化加工程度。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及临床检测胎儿采集胎儿心搏的技术，具体说是一种一次性胎儿螺旋电极及其制作方法。

背景技术

目前，对胎心及宫缩进行检测分为外检测和内检测，外检测受外界影响严重，其采集信号不稳定，可能出现信号断断续续，对诊断造成影响，造成误诊或者延误病情。内检测与外检测相比精确度更高，需要在破膜及子宫颈口开达2～3厘米时进行，将胎儿头皮螺旋电极固定在胎儿头皮上进行人体生理参数（如心电信号等）的测量。现有的胎儿头皮电极主要由电极固定柱、单螺旋电极、辅助电极、双绞线、外保护套管及双绞线固定部件组装而成。单螺旋电极及辅助电极分别设置在电极固定柱的顶端和侧面上，将双绞线插入外保护套管中，外保护套管的一端设置双绞线固定部件，电极固定柱从外保护套管的另一端伸出或缩进。

现有的胎儿头皮电极的螺旋针电极、辅助电极、双绞线为一体一次注塑成型工艺，采用一次注塑成型艺加工过程中，螺旋针电极、辅助电极及双绞线这3个部件之间的位置不易定位和固定。

现有的胎儿头皮电极的辅助电极在外塑料注塑件底部，辅助电极的安装结构及部位不太合理，辅助电极与外塑料注塑件的结合处不光滑。胎儿头皮电极的辅助电极进入体内时，存在刮伤皮肤组织的风险。

如何设计一种一次性胎儿螺旋电极及其制作方法，其辅助电极结构设计合理，进入体内不易刮伤皮肤组织，并能增加其与羊水接触的面积，有利于信号提取的准确性，制作方法有利于辅助电极定位固定，易于加工、可自动化生产程度高。这是目前本领域亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明为解决现有技术存在的问题，提供一种一次性胎儿螺旋电极及其制作方法，其辅助电极结构设计合理，使用时不易刮伤皮肤组织，并能增加与羊水接触的面积，有利于信号提取的准确性，其制作方法有利于辅助电极定位固定，易于加工、可自动化生产程度高。

为达到上述技术目的，本发明采用以下技术方案予以实现：

一次性胎儿螺旋电极，包括螺旋电极、辅助电极、固定套及双绞线，所述双绞线包括两根导线，其特征在于，所述固定套包括注塑内模和注塑外模，所述的螺旋电极与所述双绞线中一根导线的连接端注塑镶嵌于所述注塑内模内，所述螺旋电极的另一端从所述注塑内模顶部露出，所述辅助电极安装在所述注塑内模外侧面上，所述辅助电极与所述双绞线中另一导线焊接，所述注塑外模的外壁上设置透孔，所述辅助电极外侧面上设置与所述透孔匹配的凸起，所述注塑外模套在所述辅助电极外面，所述凸起嵌入所述透孔中，所述注塑内模、辅助电极、双绞线及注塑外模注塑成型为一体结构。

对上述技术方案的改进：所述注塑内模为圆柱形，其下端设置有直边缺口，所述辅助电极上部为环形，所述辅助电极上部的环形内侧壁上设置与所述直边缺口匹配的直边凸台。

对上述技术方案的第一种改进：所述凸起设置在所述辅助电极上部的环形外侧面上，所述凸起至少有4个，有2个间隔对称设置的所述凸起底部各向下延伸出1个固定片，所述双绞线上端设置在两个所述固定片之间，所述注塑外模为圆筒状，所述注塑外模的圆筒状外壁上与下部带有固定片的两个所述凸起匹配的透孔为T形透孔，下部具有固定片的两个所述凸起及其固定片分别嵌入对应的所述T形透孔中。