[发明专利]一种新型环保酵素医用敷料及制备方法

说明书

本发明公开了一种新型环保酵素医用敷料及制备方法，医用敷料由常规医用纱布浸泡无菌环保酵素制成。环保酵素制备方法，将10余种新鲜水果，清洁液清洗，次氯酸溶液消毒，根据以下比例将水果配方，获得环保酵素制备原材料；食用清洁级红糖的获取；清洁后的水果粉碎除核，置于洁净的发酵缸内，添加红糖、洁净水；密封发酵一定的时间，然后后双层纱布过滤，除去杂质，pH值测定在3‑4之间，即为环保酵素原液；环保酵素原液制备后，采用0.22µm滤膜，过滤分装至灭菌滤瓶内；采用标准湿性医用抗菌敷料制备方法，制备环保酵素敷料，然后医用塑料袋密封。该新型敷料能够有效促进难治性溃疡的愈合，缩短溃疡愈合时间，避免细菌耐药的发生。

技术领域

本发明属于医用创伤敷料应有技术领域，尤其涉及一种新型环保酵素医用敷料及制备方法。

背景技术

难治性体表溃疡，是指发生于体表，经过常规外科治疗，包括医用敷料的使用，抗菌素抗感染等，迁延1个月以上依然未能愈合的溃疡面。通常高发于创伤后，获下肢静脉曲张性，压迫性，以及糖尿病所导致的溃疡。肿瘤切除术后创面难以愈合也是慢性溃疡的常见因素。占综合医院住院患者的1-9.0%。由于创面位于体表，常具有病程长，影响外观，而对患者生活质量带来了很大的影响。通常无特异性治疗方法，部分迁延不愈的患者，不得不接受创伤性手术治疗，如皮瓣移植术，负压封闭引流术(vacuum sealing drainage,VSD)等。但这些治疗的有创性、成本高，副作用大，需要一定的医疗技术平台。从而限制了这些技术的应有。

目前我国临床上，尤其是基层医院的外科，对伤口的治疗主要采取医用敷料外敷的形式。传统敷料如天然的或合成的绷带，药棉和纱布，其主要功能是让伤口渗出液尽快蒸发，保持伤口的干燥，同时预防有害细菌对伤口的入侵。然而随着医疗技术的进步，尤其是湿性愈合理论的提出即伤口在温暖湿润的环境下能够更快速的愈合，新型敷料具有防止伤口过度干燥，抵御各种微生物预防伤口二度感染，可能抵御伤口受机械因素损害，污染和化学刺激:极大地减少电解质及能量丢失，对伤口进行全方位的保护，因此，新型医用敷料逐渐替代了传统敷料。

目前新型医用敷料按其形态主要可分为纤维型、水凝胶型、薄膜型及海绵型四种，其中纤维敷料具有更好的吸水性、有生物相容性，且其原料少、价格相对较贵，因此这类敷料多应用于渗液多的液化伤口和化脓的伤口。但是,大多水凝胶敷料在抗感染抑菌性、不留疤痕,促愈效果和吸液性等方面或多或少存在一些缺陷和不足，在一定程度上限制其应用范围。海绵型敷料吸水性好，但透气性差，特别对于临床上癌性伤口，糖尿病足，褥疮，久治不愈的溃疡，没有特效的治疗药物。

为解决这一问题，一些新的制剂被发现有促进伤口愈合的作用。生物环保酵素就是最近发现的一种促进伤口愈合的新制剂。本新型环保酵素医用敷料，与传统外科敷料相比，能有效促进难治性体表溃疡的愈合。

发明内容

为此，本发明提供一种新型环保酵素医用敷料及制备方法，解决了现有技术中上述提出的难治性溃疡，缺乏有效治疗方法的问题。

为了达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种新型环保酵素医用敷料，医用创伤敷料由固体负载、环保酵素液两部分组成，所述固体负载为纯棉无菌纱布，所述环保酵素液的成分为无菌环保酵素，所述环保酵素的成分为多糖类、寡糖类、蛋白质及多肽、氨基酸、维生素（B、K）、活性酶、亲水的低聚果糖和疏水（亲脂）的有机酸，将所述环保酵素液浸泡纯棉无菌纱布，然后采用无菌冻干技术密封包装，获得该医用敷料。

上述新型环保酵素医用敷料的制备方法，包括如下步骤：

S1、新鲜水果的获取，将5-10种新鲜水果，自来水清洗2-4遍，粉碎去核，获取新鲜果肉颗粒；

S2、将制备的新鲜果肉颗粒通过次氯酸溶液消毒，获得环保酵素制备原材料，所述次氯酸溶液消毒浓度为50-100ppm；

S3、发酵罐进行清洗消毒，将制备的原材料放置在洁净的发酵缸内，原材料、水及其它添加物按照3：10：1的w/w比例配比添加，置于发酵罐密封发酵1.5-2.5年时间，pH值在3-4之间；