[发明专利]碳酸钙和维生素D3

权利要求书

1.一种碳酸钙和维生素D₃的复合制剂的制备方法，其特征在于，以质量份计，所述复合制剂包括：

所述维生素D₃的包合物选用维生素D₃的羟丙基倍他环糊精包合物，所述维生素D₃的羟丙基倍他环糊精包合物在2θ角度的5°～10°和10°～15°处有两个宽的特征衍射峰带；

所述碳酸钙的粒度D90为479nm；

所述酸剂为枸橼酸；

所述粘合剂为质量份之比为1:0.8的聚维酮K30和羟丙基甲基纤维素；

所述填充剂为乳糖；

所述润滑剂为聚乙二醇6000；

所述香精为橙子粉末香精；

所述矫味剂为纽甜；

制备方法包括如下步骤：

步骤1：将上述聚维酮K30和羟丙基甲基纤维素，使用乙醇体积含量为50％的乙醇溶液配制成含粘合剂质量含量为5％的粘合剂溶液；

步骤2：将15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯在50℃±5℃水浴加热熔融；碳酸钙和熔融的15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯混合均匀，加入30％体积的所述粘合剂溶液搅拌均匀，制备软材Ⅰ；将所述软材Ⅰ过40目筛制粒，得湿颗粒Ⅰ；将所述湿颗粒Ⅰ干燥，控制进风温度60℃～80℃，得干颗粒Ⅰ；将所述干颗粒Ⅰ过20目～30目筛整粒，得混合物颗粒Ⅰ；

步骤3：将维生素D₃的羟丙基倍他环糊精包合物和乳糖混合均匀，使用所述粘合剂溶液总量的30％～40％制成软材Ⅱ；将所述软材Ⅱ过40目筛制粒，得湿颗粒Ⅱ；将所述湿颗粒Ⅱ干燥，控制进风温度40℃～60℃，得干颗粒Ⅱ；将所述干颗粒Ⅱ过20目～30目筛整粒，得混合物颗粒Ⅱ；

步骤4：将枸橼酸、聚乙二醇6000、橙子粉末香精和纽甜混合均匀，使用剩余的粘合剂溶液制成软材Ⅲ；将所述软材Ⅲ过80目筛制粒，得湿颗粒Ⅲ；将所述湿颗粒Ⅲ干燥，控制进风温度60℃～80℃，得干颗粒Ⅲ；将所述干颗粒Ⅲ过40目～60目筛整粒，得混合物颗粒Ⅲ；

步骤5：将所述混合物颗粒Ⅰ、混合物颗粒Ⅱ和混合物颗粒Ⅲ混合均匀，分装，得到复合泡腾颗粒剂；

步骤6：将混合物颗粒Ⅰ、混合物颗粒Ⅱ、混合物颗粒Ⅲ混合均匀，压片，得到复合泡腾片剂。