[发明专利]治疗感冒的日用型复方制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗感冒的日用型复方制剂，具体属于药剂学技术领域。该日用型复方制剂为胶囊型且它包括胶囊壳和位于胶囊壳内的内容物，该内容物包括以下各化学原料：对乙酰氨基酚，氢溴酸右美沙芬，盐酸去氧肾上腺素，增溶剂，纯化水，及聚乙二醇、丙二醇或甘油中的一种或两种及两种以上混合物。其中，该内容物为澄清液体组合物，该澄清液体组合物不仅稳定性好，而且生物利用率高、显效迅速，能较好的治疗临床感冒。

技术领域

本发明涉及一种感冒药，属于药剂学技术领域，具体地涉及一种治疗感冒的日用型复方制剂及其制备方法。

背景技术

感冒是一种常见的急性上呼吸道病毒感染疾病，多由鼻病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒、冠状病毒、腺病毒等引起。尤其在春冬季节发病率高。临床表现为鼻塞、喷嚏、流涕、发热、咳嗽、头痛、咽痛等，令人感觉十分不适，严重时会影响到正常的生活。

用于治疗感冒的药物有许多种，由于西药的安全性比较透明，见效快，因此很受人们青睐。由于感冒的症状较多，所以感冒药多为复方制剂，复方制剂主要是利用各药物之间具有的协同作用，发挥每个药物的优势，达到对症治疗的目的。对于西药而言，感冒药的组成主要包括以下几类药物：解热镇痛药、肾上腺素受体激动剂、抗组胺药、镇咳祛痰药、抗病毒药等。目前市售的白加黑抗感冒药，其不足之处是该药物为片剂，起效较慢，不易被人体吸收，降低了活性成分生物利用率。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明公开了一种治疗感冒的日用型复方制剂及其制备方法。由该制备方法制得的复方制剂不仅稳定性好，而且生物利用率高、显效迅速。

为实现上述技术目的，本发明公开了一种治疗感冒的日用型复方制剂，所述日用型复方制剂为胶囊型且它包括胶囊壳和位于所述胶囊壳内的内容物，所述内容物为清液且包括以下各化学原料：对乙酰氨基酚，氢溴酸右美沙芬，盐酸去氧肾上腺素，增溶剂，纯化水，及聚乙二醇、丙二醇或甘油中的一种或两种及两种以上混合物。

进一步地，所述内容物包括以下质量百分比的各化学原料：

对乙酰氨基酚20～40％、氢溴酸右美沙芬0.5～2％、盐酸去氧肾上腺素0.1～1％、增溶剂1～20％、纯化水2～10％、聚乙二醇25～75％、丙二醇1～15％。

进一步地，所述内容物包括以下质量百分比的各化学原料：

对乙酰氨基酚25～30％、氢溴酸右美沙芬0.6～1.5％、盐酸去氧肾上腺素0.3～0.6％、增溶剂2～16％、纯化水5～10％、聚乙二醇40～65％、丙二醇1～5％、甘油：1-5％。

进一步地，所述内容物包括以下质量百分比的各化学原料：

对乙酰氨基酚27～29％、氢溴酸右美沙芬0.6～0.9％、盐酸去氧肾上腺素0.4～0.5％、增溶剂2～3％、纯化水6～8％、聚乙二醇55～60％、丙二醇4-6％。

进一步地，所述增溶剂为聚维酮，所述聚维酮选自聚维酮12、聚维酮17、聚维酮25、聚维酮29-32、聚维酮30中的一种或者多种。

进一步地，所述内容物和胶囊壳的质量比为(2.1～3.5):1，且所述胶囊壳包括如下各化学原料：明胶、增塑剂、纯化水和色素。

进一步地，所述胶囊壳内纯化水与内容物内纯化水为同种物质。本发明优选所述纯化水在25℃时，电阻率为5×10⁴Ω*cm。

为更好的实现本发明技术目的，本发明还公开了上述复方制剂的制备方法，它包括如下制备步骤：

1)制备胶囊液；