[发明专利]可控膨胀式食管脱落细胞采样装置及其采样方法

说明书

本发明属于生物医学领域，具体涉及一种可控膨胀式食管脱落细胞采样装置及其采样方法，所述装置包括空气注射器、导管和采样球；所述空气注射器和采样球通过导管连接，所述空气注射器的出口处设置有气流控制阀、气压计、空气过滤器；所述气压计两端与气流控制阀、空气过滤器通过连接管连接。本发明提供一种可控膨胀式食管脱落细胞采样装置，可用于食管上皮脱落细胞的采集，采集的细胞可用于后续的细胞学和分子生物学分析，为食管癌的早期诊断提供了新技术。

技术领域

本发明属于生物医学领域，具体涉及一种可控膨胀式食管脱落细胞采样装置及其采样方法。

背景技术

根据最新全球恶性肿瘤统计数据，2018年全球范围内共有572,034例食管癌新发病例和508,585例食管癌死亡病例，其发病率位于所有癌症的第七位，死亡率高居第六位。最新发表的2018年中国癌症报告显示，中国的食管癌发病率排在恶性肿瘤的第六位，死亡率位居第四位。食管癌农村人口病例数是城市人口的两倍，我国的中部地区和东部地区是食管癌的高发地区。根据最新的流行病学数据，全球有超过80％的食管癌发病人群集中在发展中国家，而超过60％的全球食管癌新发病例和死亡病例在中国。

尽管随着食管癌的诊疗技术的进步，食管癌的五年生存率有了一定的提升，但是纵观全球，仍然维持在10-30％的较低水平。根据我国癌症中心的最新数据，我国食管癌五年生存率为30％左右，但是城市人口食管癌的五年生存率仅为18％，远低于农村人口的33.2％，且还呈现下降的趋势。食管癌由于其没有明显的早期症状，往往发现和诊疗时间主要为中晚期，错过了最佳的治疗和干预窗口期，预后差。在中国，如果食管癌在进展期被诊断，其五年生存率不足10％，而如果在早期被发现，其五年生存率高达85％。因此，实现食管癌的早期筛查和早诊早治是降低食管癌的发病率以及提高食管癌五年生存率的最佳手段之一。

目前，全球范围内并没有一个标准的食管癌早期筛查指南，只有在少数食管癌高发的国家有一些针对性的筛查方案。目前，消化内镜联合食管粘膜碘染色方法(也被成为彩色内窥镜检查)，是韩国、日本和中国用于诊断食管粘膜异常病变的金标准。但是由于该方法成本过于昂贵，而且是一个侵入性的筛查方法，仅仅在一些食管癌高风险地区进行实施。单独使用胃镜筛查也是食管癌早筛的常见手段。胃镜作为一种侵入性的筛查方法，通过内镜直接观察病灶来实现食管癌的早筛和诊断，具有很好的灵敏度和特异性。但是胃镜在操作时，受检者有非常明显的呕吐感和不适感，且在食管癌高发的农村地区往往没有用于胃镜检查的设备，检测前还需预约排队，因此也难以成为食管癌一线初筛的有效手段。

食管癌患者及癌症病患患者的上皮脱落细胞中包含着与食管癌相关的表征信息，因此可以通过后续分析食管细胞的形态或遗传信息，来判断患者是否患有食管癌或癌前病变。

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术的不足，提供一种可控膨胀式食管脱落细胞采样装置及其采样方法，可用于食管上皮脱落细胞的采集，可通过气压计和气流控制阀调整采样器体积大小，在保证采样量的同时，避免因气囊过大引起的呕吐反应或食管壁损伤，采集的细胞可用于后续的细胞学和分子生物学分析，为食管癌的早期诊断提供了新技术。

为实现本发明的目的，本发明采用的技术方案是：

一种可控膨胀式食管脱落细胞采样装置，所述装置包括空气注射器、导管和采样球；所述空气注射器和采样球通过导管连接，所述空气注射器的出口处设置有气流控制阀、气压计、空气过滤器；所述气压计两端与气流控制阀、空气过滤器通过连接管连接。

进一步的，空气注射器、气流控制阀、气压计、空气过滤器、导管、采样球和连接管通过螺纹结构组合在一起。

进一步的，所述气流控制阀包括控制阀开关、控制阀外壁和控制阀门，所述控制阀开关与控制阀门相连，控制气体的进入和排出。

进一步的，所述气压计用于显示管道内的气体压力。