[发明专利]一种降钙素原化学发光免疫检测试剂盒

权利要求书

1.一种降钙素原化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：磁分离试剂、第一试剂和第二试剂；

所述磁分离试剂为含包被有降钙素原单克隆抗体的磁微粒试剂；

所述第一试剂为含生物素标记的降钙素原单克隆抗体溶液；

所述第二试剂为含链霉亲和素标记的碱性磷酸酶溶液；

所述磁分离试剂中，磁微粒与降钙素原单克隆抗体的质量比为(50-100)：1；

所述磁分离试剂的制备方法包括：

磁微粒重悬后加入降钙素原单克隆抗体，然后加入反应催化剂，在15-40℃下混悬反应2-12h，磁分离后，用封闭剂进行封闭，然后重悬获得磁分离试剂；

所述磁微粒为表面含有甲苯磺酰基的磁微粒；所述反应催化剂为硫酸铵溶液；所述封闭剂为CE210；

所述第一试剂的制备方法包括：

将N-羟基琥珀酰亚胺生物素酯和降钙素原单克隆抗体混合后，在15-40℃下放置40-60min，然后加入终止剂终止反应，最后加入缓冲液稀释，获得第一试剂；

所述第二试剂的制备方法包括：

将链霉亲和素加入活化碱性磷酸酶中，在15-20℃下搅拌混合4-6h，然后加入甘氨酸溶液或牛血清蛋白溶液封闭，继续混合反应0.5-3h，然后加入缓冲液稀释，获得第二试剂；

所述试剂盒中还包括降钙素原系列校准品，所述降钙素原系列校准品为降钙素原用保护剂缓冲液稀释到多个系列浓度而得；

所述保护剂缓冲液pH为7.0-7.5，所述保护剂缓冲液包括0.5-1.0wt％的环糊精和0.5wt％的羧甲基纤维素。

2.根据权利要求1所述的降钙素原化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述磁分离试剂中包被有降钙素原单克隆抗体的磁微粒的浓度为0.05-0.5mg/ml，所述第一试剂中生物素标记的降钙素原单克隆抗体的浓度为0.05-3.0μg/ml，所述第二试剂中链霉亲和素标记的碱性磷酸酶溶液浓度为0.5-2μg/ml。

3.根据权利要求1所述的降钙素原化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述第一试剂中，生物素与降钙素原单克隆抗体的摩尔比为(10-20):1。

4.根据权利要求1所述的降钙素原化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述第二试剂中，链霉亲和素与碱性磷酸酶的摩尔比为(1-2)：1。

5.根据权利要求1所述的降钙素原化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述活化碱性磷酸酶的制备方法包括：将碱性磷酸酶加入碳二亚胺偶联剂中，在15-25℃下静置30-40min，过凝胶柱，收集得活化碱性磷酸酶。