[发明专利]白头翁皂苷B4在制备治疗多发性硬化药物中的应用

说明书

本发明公开了白头翁皂苷B4在制备抗多发性硬化药物中的应用。白头翁皂苷B4对多发性硬化有明显的缓解和治疗作用，且不影响机体免疫和防御功能，对血常规和血生化不产生显著影响，证明无明显毒副作用。白头翁皂苷B4有望用于临床多发性硬化治疗，可解决现有药物副作用多及毒性大的问题。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及白头翁皂苷B4在制备治疗多发性硬化药物中的应用。

背景技术

多发性硬化是一种慢性的受自身免疫系统攻击的神经系统退化性疾病。由于发病机制复杂，目前多发性硬化治疗药物十分有限，且以注射用药为主。这些药物大多存在严重的毒副作用，病人依从性低、治愈率低且易反复。芬戈莫德是首个多发性硬化口服治疗药物，于2010年被美国药品食品监督管理局批准。但遗憾的是芬戈莫德存在选择性低、副作用大且价格昂贵的缺陷，研发新的替代药物十分迫切。

发明人长期致力于从中医药寻找和鉴定具有生物活性及治疗潜力的单体化合物。白头翁皂苷B4是中药白头翁的主要化学成分。目前白头翁皂苷B4对多发性硬化的治疗作用还未见报道。

发明内容

本发明的首要目的在于克服现有技术的缺点与不足，提供白头翁皂苷B4在制备治疗多发性硬化药物中的应用。

本发明的目的通过下述技术方案实现：白头翁皂苷B4在制备治疗多发性硬化药物中的应用。

所述白头翁皂苷B4的用量为10-500mg/kg；优选为100-200mg/kg。白头翁皂苷B4的用量在不同人群可在安全有效范围内调整。

所述药物给药方式为口服或其他临床可接受的方式。

所述药物含有药学上可接受的载体、辅料或其他可联合用药物。

所述药物可采用常规方法制备成各种剂型，如粉剂、片剂、颗粒剂、胶囊、丸剂等口服剂型，或其他与给药途径相应的制剂。

本发明相对于现有技术具有如下的优点及效果：

白头翁皂苷B4对多发性硬化有明显的缓解和治疗作用，且对血常规和血生化不产生显著影响，表明无明显毒副作用。有望用于临床多发性硬化治疗，为临床提供新的药物选择，并解决现有药物存在的副作用及毒性问题。

附图说明

图1为小鼠造模周期图。

图2为小鼠体重统计图；其中，与对照组比，^##P0.01，^###P＜0.001；与模型组比，**P0.01，***P＜0.001；与白头翁皂苷B4低剂量治疗组比，^△△△P＜0.001；均值±标准误；n＝7。

图3为小鼠神经功能学评分统计图；其中，与对照组比，^#P0.05，^###P＜0.001；与模型组比，*P0.05，**P0.01，***P＜0.001；与白头翁皂苷低剂量治疗组比，^△P0.05，^△△P0.01，^△△△P＜0.001；均值±标准误；n＝7。

图4为小鼠脊髓组织HE染色图；其中，箭头指示空泡化形成，星号指示炎性细胞浸润；标尺为100μm。

图5为小鼠脊髓组织LFB染色图；其中，其中，箭头指示空泡化形成，星号指示脱髓鞘部位；标尺为100μm。

图6为小鼠淋巴细胞统计图；其中，均值±标准误；n＝7。

图7为小鼠中性粒细胞统计图；其中，均值±标准误；n＝7。

图8为各实验组小鼠血常规统计图；其中，与对照组比，^#P0.05；与模型组比，***P＜0.001；与白头翁皂苷低剂量治疗组组比，^△△△P＜0.001；均值±标准差；n＝7。