[发明专利]包含抗人白介素23单克隆抗体的药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，其包含分离的抗人白介素23单克隆抗体和药学上可接受的载体；所述分离的抗人白介素23单克隆抗体包含三个重链互补决定区(CDR-H1、CDR-H2和CDR-H3)和三个轻链互补决定区(CDR-L1、CDR-L2和CDR-L3)，其中：

(a)CDR-H1的氨基酸序列如SEQ ID NO：1所示；

(b)CDR-H2的氨基酸序列如SEQ ID NO：2所示；

(c)CDR-H3的氨基酸序列如SEQ ID NO：3所示；

(d)CDR-L1的氨基酸序列如SEQ ID NO：4所示；

(e)CDR-L2的氨基酸序列如SEQ ID NO：5所示；且

(f)CDR-L3的氨基酸序列如SEQ ID NO：6所示。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述分离的抗人白介素23单克隆抗体包含重链可变区和轻链可变区，

所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：7所示；且，

所述轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：8所示。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其用于治疗IL-23介导的信号转导相关的疾病。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中，所述IL-23介导的信号转导相关的疾病为类风湿性关节炎、幼年类风湿性关节炎、全身发病的幼年类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、胃溃疡、炎性肠病、溃疡性结肠炎、急性胰腺炎、原发性胆汁性肝硬化、桥本氏甲状腺炎、系统性红斑狼疮、虹膜睫状体炎、葡萄膜炎、视神经炎、特发性肺纤维化、系统性血管炎/韦格纳氏肉芽肿、过敏性/特应性疾病、哮喘、过敏性鼻炎、湿疹、成人呼吸窘迫综合征、过敏性接触性皮炎、白癜风、牛皮癣、斑秃、天胞疮、硬皮病、过敏性结膜炎、过敏性肺炎、器官移植排斥、移植物抗宿主病、全身炎症反应综合征、格雷夫斯氏病、雷诺氏病、B型胰岛素抵抗糖尿病、重症肌无力、肾病综合征、肾炎、肾小球肾炎和/或急性肾衰竭。

5.分离的抗人白介素23单克隆抗体在制备用于治疗IL-23介导的信号转导相关的疾病的药物中的用途，所述分离的抗人白介素23单克隆抗体包含三个重链互补决定区(CDR-H1、CDR-H2和CDR-H3)和三个轻链互补决定区(CDR-L1、CDR-L2和CDR-L3)，其中：

(a)CDR-H1的氨基酸序列如SEQ ID NO：1所示；

(b)CDR-H2的氨基酸序列如SEQ ID NO：2所示；

(c)CDR-H3的氨基酸序列如SEQ ID NO：3所示；

(d)CDR-L1的氨基酸序列如SEQ ID NO：4所示；

(e)CDR-L2的氨基酸序列如SEQ ID NO：5所示；且

(f)CDR-L3的氨基酸序列如SEQ ID NO：6所示。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其中，所述分离的抗人白介素23单克隆抗体包含重链可变区和轻链可变区，

所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：7所示；且，

所述轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：8所示。

7.根据权利要求5所述的用途，其中，所述IL-23介导的信号转导相关的疾病选自类风湿性关节炎、幼年类风湿性关节炎、全身发病的幼年类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、胃溃疡、炎性肠病、溃疡性结肠炎、急性胰腺炎、原发性胆汁性硬化、桥本氏甲状腺炎、系统性红斑狼疮、虹膜睫状体炎、葡萄膜炎、视神经炎、特发性肺纤维化、系统性血管炎/韦格纳氏肉芽肿、过敏性/特应性疾病、哮喘、过敏性鼻炎、湿疹、成人呼吸窘迫综合征、过敏性接触性皮炎、白癜风、牛皮癣、斑秃、天胞疮、硬皮病、过敏性结膜炎、过敏性肺炎、器官移植排斥、移植物抗宿主病、全身炎症反应综合征、格雷夫斯氏病、雷诺氏病、B型胰岛素抵抗糖尿病、重症肌无力、肾病综合征、肾炎、肾小球肾炎和/或急性肾衰竭。