[发明专利]弹性矫形植入物及其制造方法

说明书

矫形植入物包括桥接件以及至少从桥接件的第一端部延伸的第一腿部和从桥接件的第二端部延伸的第二腿部。该桥接件包括第一上部区段和第二下部区段。第一上部区段包括非正交的并且从中心表面渐缩的表面，以为该第一上部区段提供不均一的横截面。第二下部区段包括非正交的并且从中心表面渐缩的表面，以为该第二下部区段提供不均一的横截面。第一上部区段和第二下部区段的不均一的横截面使桥接件的轮廓变平，从而产生具有平滑的复合表面的矫形植入物。

背景技术

1.技术领域

本发明整体涉及矫形植入物的使用和制造方法，并且更特别地但不限于涉及特征在于更低的轮廓、斜倾的边缘和比常规矫形植入物强度更高的矫形植入物。

2.相关技术描述

用于将骨固定在一起的常见矫形植入物包括矫形钉。常规矫形钉具有连接两个或更多个腿部的桥接件。为了在手术期间固定骨，外科医生在两根骨或两个骨碎片中钻孔，并且然后将矫形钉的腿部插入到孔中。该腿部可为平滑的或具有倒钩以抵抗从骨中拔出。用于将骨固定在一起的矫形植入物包括几种类型。常规刚性矫形钉具有连接两个或更多个腿部的桥接件，并且不形成两根骨的任何持久压缩。改善的常规刚性矫形钉的改善为由形状记忆材料诸如镍钛诺制成的矫形钉。

由形状记忆材料制成的矫形钉包括连接两个或更多个腿部的桥接件，其中腿部在尖端处朝向彼此会聚。形状记忆矫形钉的优点是它们可在骨与骨或骨碎片与骨碎片之间形成持久压缩。具体地，形状记忆矫形钉可在其弹性应变极限内暂时变形，使得腿部平行。使腿部平行允许钉植入物被插入到两根骨或两个骨碎片中。在插入之后以及在释放时，并且如果必要的话在加热到适当的温度时，植入物将恢复到其会聚形状并因此将两根骨或两个骨碎片挤压在一起，从而形成持久压缩。

图1至图6示出现有技术形状记忆植入物10。植入物10的桥接件3具有四个表面，顶表面20、两个侧表面21和22以及底表面23。顶表面20具有指向上的表面法线，底面23具有指向下的表面法线，并且侧表面21和侧表面22具有被定向成与顶表面20的表面法线正交的表面法线。图1和图2示出处于插入位置100的植入物10，其中腿部1和腿部2彼此平行并垂直于桥接件3。如图2所示，角度α在插入位置100处为大约90度。此外，在插入位置，桥接件3从角部4到角部5的高度均一。

图3示出处于植入位置150的植入物10，在植入位置150中腿部1的腿部尖端6和腿部2的腿部尖端7相比于插入位置100更靠近在一起。具体地，角部4和角部5产生旋转扭矩以将尖端6和尖端7挤压在一起，从而在腿部1和腿部2之间形成压缩力。此外，在植入位置，植入物10的桥接件3轻微拱起以有助于在腿部1和腿部2之间形成压缩力。

无论植入物10是处于插入位置100还是植入位置150，植入物10的桥接件3具有从一端至另一端的均一的厚度。图4和图5示出植入物10的顶视图和侧视图，其示出桥接件3具有大致矩形的横截面。特别地，桥接件3的横截面从角部4至角部5并横跨桥接件3的长度是均一的。从桥接件3的一端至另一端的均一厚度形成患者在手术后可感觉到其为矩形块的锋利边缘。

图6示出植入到骨200中的植入物10。植入物10被放置成处于插入位置100并插入到骨200中。然后由于在形状记忆植入物10中存储的能量，植入物10从插入位置100移动到植入位置150。在将植入物10植入到骨200中之后，桥接件的顶表面20以及侧表面21和侧表面22形成将存在于骨200的顶部上和患者的软组织下面的矩形块。

图7至图9示出在US D705,930S中公开的现有技术形状记忆植入物50。植入物50包括与桥接件51连接的腿部56和腿部57。植入物50的桥接件51具有四个表面，顶表面52、两个侧表面53和54以及底表面55。顶表面52具有指向上的表面法线，并且底表面55具有指点向下的表面法线。顶表面52比底表面55宽，使得侧表面53和侧表面54从顶表面52朝向底表面55渐缩。因此，桥接件51比腿部56和腿部57宽，这增加了植入物50的强度。