[发明专利]利用微针贴片的微创特应性皮炎检查方法及包括微针贴片的微创特应性检查试剂盒

说明书

本发明涉及微创特应性皮炎检查方法。本发明一实施例的微创特应性皮炎检查方法包括：将微针贴片适用于对象体的皮肤的步骤，上述微针贴片包括由生物降解性高分子透明质酸形成且实心结构的多个微针和成为形成所述多个微针的基底的底层，上述多个微针由生物降解性高分子透明质酸形成，上述底层形成上述多个微针；在将上述微针贴片附着于对象体的皮肤的状态下，维持规定时间的步骤；经过上述规定时间之后，从对象体的皮肤中分离上述微针贴片并投入于定量检查的步骤；在上述定量检查步骤中读取吸附于上述微针贴片的微针表面的白细胞介素‑4及白细胞介素‑13的量的步骤；基于读取上述白细胞介素‑4及白细胞介素‑13的量评价特应性皮炎的活度的步骤。

技术领域

本发明涉及利用微针贴片的微创特应性皮炎检查方法及包括微针贴片的微创特应性检查试剂盒。

背景技术

虽然开发了用于治疗疾病的许多药物及生理活性物质等，但在将药物及生理活性物质传递到身体内的过程中，生物屏障(biological barrier，例如皮肤、口腔粘膜及脑血管屏障等)通过问题及药物传递的效率问题仍然需要改善。

虽然药物及生理活性物质通常以片剂剂型或胶囊剂型口服给药，但很多药物因在胃肠道中被消化或吸收或利用肝脏的机制消失等原因而仅通过如上所述的给药方法则无法有效传递。而且，几种药物无法通过肠的粘膜有效扩散。例如，对于需要以特定时间间隔服用药物或无法服药的重病患者等而言，患者的依从性同样成为问题。

在传递药物及生理活性物质的过程中，另一种通常的技术利用常规的注射针头(needle)。该方法相比于口服给药更有效，然而存在引起注射部位上的疼痛伴随及皮肤的局部损伤、出血及注射部位上的疾病感染等的问题。

为了解决上述口服给药及皮下注射的问题，利用通过贴片剂的经皮给药方法。使用贴片剂的经皮给药，其副作用少，患者的依从性高，容易规定地维持药物的血中浓度。

为了解决如上所述的多个问题，开发包括微针(microneedle)的多种微结构体。作为微针的材质，使用金属及多种高分子物质。最近，作为微针的材质，生物降解性高分子物质备受关注。

用于制作生物降解性材质的微结构体的方法中代表性的方式为利用模具的方式。当应用半导体制造工序首先制作通过阴刻呈所要形成的微结构体的形态的模具，在这种模具中倒入微结构体材料使其凝固之后取下时，形成微结构体，即微针。

作为可代替这种成型方式的微结构体制作方法的新的制作方法，本申请人曾就送风拉伸方式的制造方法获得国内外的多个专利权。简单说明送风拉伸方式，其为如下方法：将具有粘性的生物亲和性高分子物质定位在位于基板上的贴片的底层或与贴片相结合之前的底层之后，将相同的生物亲和性高分子物质定位在位于另一基板上的贴片的底层或与贴片相结合之前的底层或将其省略，使上述另一基板反转，使其向上述定位的生物亲和性高分子物质处接近，最终相接触，之后隔开两个基板之间的相对距离，使相接触的具有粘性的生物亲和性高分子物质拉伸，这种拉伸工序结束之后，实施送风，在拉伸的状态下固定形态，切割中间部分，在两个不同的基板上分别形成相同的微结构体。

以上，作为药物及生理活性物质传递单元，简要说明微结构体的技术含义和用于制作该微结构体的方法等。本申请人提议为了实现本发明而将微结构体用于新目的，而非药物及生理活性物质的传递。其将微结构体，即包括微针的贴片利用于微创特应性皮炎(Atopic Der matitis)检查中。