[发明专利]分散在聚合物基质中的吡唑化合物的药物组合物

权利要求书

1.一种固体药物组合物，其包含：

a)药学上有效量的分散于醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)聚合物基质中的式(I)化合物：

以及

b)药学上可接受的载体；

其中式(I)化合物基本上以无定形形式存在；以及

其中所述药物组合物为片剂。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中分散体中聚合物与式(I)化合物的比例为约1:1至约20:1或约10:1至约5:1。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的药物组合物，其中所述醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯聚合物是L级(HPMCAS-L)。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物中所述式(I)化合物的量为约0.5至约10％或约1.0至约5.0％或约2％(w/w)。

5.根据权利要求1到4中任一项所述的药物组合物，其中所述药物组合物中所述HPMCAS-L聚合物的量为约10％至约30％或约15％至约25％或约20％(w/w)。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的药物组合物，其中所述药物载体包括选自填充剂、润滑剂、粘合剂、抗成核剂和崩解剂的一种或多种赋形剂。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的药物组合物，其中所述填充剂是微晶纤维素、乳糖或其混合物。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的药物组合物，其中所述润滑剂是硬脂酸镁。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的药物组合物，其中所述崩解剂是羟基乙酸淀粉钠。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的药物组合物，其中所述粘合剂是羟丙基纤维素。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的药物组合物，其中所述抗成核剂是甲基纤维素A4C或羟丙基甲基纤维素E50。

12.一种治疗特应性皮炎的方法，其包括向有需要的动物施用有效量的根据权利要求1-11中任一项所述的药物组合物。

13.一种治疗特应性皮炎的方法，其包括向有需要的动物施用根据权利要求1-11中任一项所述的药物组合物，其中所述式(I)化合物的有效量为约0.1至约2.0mg/kg体重。

14.根据权利要求12-13中任一项所述的方法，其中所述施用是口服。

15.根据权利要求12-14中任一项所述的方法，其中所述动物是伴侣动物，优选狗。

16.根据权利要求12-15中任一项所述的方法，其中所述组合物每天施用一次或每天施用两次，优选每天一次。

17.根据权利要求12-16中任一项所述的方法，其中所述组合物在没有食物的情况下施用。

18.根据权利要求12-17中任一项所述的方法，其中所述组合物每天施用两次，持续14天，然后每天施用一次，持续14天。

19.根据权利要求12-18中任一项所述的方法，其中所述组合物每天施用一次，持续28天。

20.根据权利要求18-19中任一项所述的方法，其中所述药物组合物的每天施用在有医疗需要的时间内持续，包括动物的存活时间。