[发明专利]具有松弛减少特征的剂量设定组件

说明书

用于药物递送笔装置的附加装置，包括：适于联接到所述笔装置的剂量拨盘构件的驱动构件；拨盘构件，所述拨盘构件适于在第一和第二方向上旋转所述驱动构件以设定/调整笔剂量；释放构件，所述释放构件可轴向移动以致动笔装置释放按钮；线性‑旋转转换器机构，所述线性‑旋转转换器机构适于将所述释放构件的轴向运动转换成所述驱动构件在第一方向上的旋转运动，由此当所述附加装置安装在所述药物递送笔装置上时：所述笔装置的剂量拨盘构件由所述驱动构件在所述第一方向上偏置，从而吸收所述笔装置中的旋转松弛。

本发明大体上涉及有关高效且可靠地检测排出剂量量的医疗装置。

背景技术

在本发明的公开内容中，主要参考例如在通过皮下输送胰岛素治疗糖尿病时使用的药物递送装置，然而，这仅是本发明的示例性用途。

用于皮下注射的药物递送装置极大地改善了必须自我施予药物和生物制剂的患者的生活。此药物递送装置可以采用多种形式，包括简单的一次性装置，其仅仅是具有注射装置的安瓿，或者它们可以是适于与预装筒一起使用的耐用装置。无论其形式和类型如何，它们已被证明是帮助患者自我施予可注射药物和生物制剂的重要辅助手段。它们还极大地帮助护理人员向无法进行自我注射的人施予可注射药物。常见类型的药物递送装置允许用户设置待递送的药物的所需剂量大小。对于典型机械装置，剂量设定装置呈可旋转剂量设定或拨盘构件的形式，其允许用户设置(或“拨动”)随后从装置中排出的所需剂量大小。

在合适的时间和以正确的大小进行必要的胰岛素注射对于控制糖尿病是重要的，即遵守指定的胰岛素治疗方案是重要的。为了使医务人员能够确定规定剂量模式的有效性，鼓励糖尿病患者记录每次注射的大小和时间。然而，这样的记录通常保存在手写笔记本中，并且记录的信息可能不容易上载到计算机以进行数据处理。此外，由于仅记录患者记录的事件，因此如果记录的信息在患者疾病的治疗中具有任何价值，笔记本系统要求患者记住记录每次注射。记录中缺失或错误的记录会导致注射历史的误导性情况，并且因此导致医务人员对未来药物治疗进行决策的误导性基础。因此，可能期望自动记录来自药物递送系统的注射信息。

尽管一些注射装置将该监测/采集机构集成到装置本身中，例如，如在US2009/0318865和WO2010/052275中所公开的，但是今天的大多数装置没有这种机构。最广泛使用的装置是纯机械装置，其是耐用的或预装的。后一种装置在排空后将被丢弃，并且因此非常便宜，以至于在装置本身中内置电子数据采集功能并不是成本合算的。为了解决该问题已提出许多解决方案，其将帮助使用者生成、收集和分发指示给定医疗装置的使用的数据。

例如，WO2014/037331在第一实施例中描述了一种电子辅助装置(也称为“附加模块”或“附加装置”)，其适于可释放地附接到笔型药物递送装置。该装置包括相机并且配置成对从通过药物递送装置上的剂量窗口可见的旋转刻度鼓捕获的图像执行光学字符识别(OCR)，由此确定已拨入药物递送装置中的药剂的剂量。WO 2014/020008公开了一种电子辅助装置，其适于可释放地附接到笔型的药物递送装置。该装置包括相机并配置成基于OCR确定刻度鼓值。为了适当地确定排出剂量的大小，辅助装置还包括附加的机电传感器装置以确定是否设定、校正或递送剂量大小。在WO 2014/161952中示出了用于笔装置的另一外部装置。

WO 2019/057911公开了一种用于笔形药物递送装置的附加剂量记录装置，其包括传感器装置，该传感器装置适于捕获布置在药物递送装置中的磁性构件的旋转量，所述磁性构件的旋转量对应于由药物递送装置从储存器排出的药物量。

无论传感器装置的具体性质如何，剂量记录电路通常依赖于药物递送装置中的给定部件的旋转量的确定，该旋转量对应于给定药物递送装置的药物排出剂量的大小。

考虑到上述情况，本发明的目的是提供允许基于给定指示器部件或结构的旋转量的确定而高效、可靠和精确地捕获排出剂量量的装置、组件和方法。所述装置、组件和方法可涉及适于可释放地安装在药物递送装置上的附加装置以及与给定药物递送装置一体形成的传感器装置。

发明内容