[发明专利]医疗器械导引系统及方法

说明书

一种用于执行经皮进入切口的导引系统，该导引系统包括：进入针，该进入针包括杆部以及位于杆部的远端端部处的梢部；以及导引板，该导引板包括真皮侧部、外侧部、用于接纳进入针的开口、以及反馈装置，该开口在真皮侧部与外侧部之间延伸，该反馈装置能够从外侧部观察，以提供对梢部在导引板下方的深度和杆部从开口起的轨迹的指示。一种用于计划将进入针导引到患者体内以准备进行微创外科手术的方法，该方法包括在患者身上确定进入点的位置，将导引板定位在进入点上方，将进入针的梢部插入穿过板，以及在导引板上显示导引信息。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年12月3日提交的序列号为No.62/942,803的美国临时专利申请的优先权，该美国临时专利申请的全部内容并入本文中。

技术领域

本文件总体上、但非限制性地涉及用于将执行经皮医疗手术所使用的器械插入并导引的手术器械及方法。更具体地，但非限制性地，本申请涉及用于将微创插入器械、比如腹腔镜进入针插入并导引的系统和方法。

背景技术

许多外科手术涉及治疗或移除位于患者体内的皮下目标组织、例如患病的或不需要的组织或生长物。如此，这些手术需要经由开放性手术或在微创手术中通过较小的开口进入患者的内部解剖结构。在微创手术中，外科医生将插入器械、比如进入针沿着轨迹导引到患者的表皮中，以将进入器械的梢部引入到患者的胸腔或腹腔内的手术部位中。患者的解剖结构的成像可以用于计划插入针的轨迹。然而，对进入针的成像和放置的解释可能是困难的，使得有时是介入放射科医师而不是执行医疗手术的外科医生来执行进入针的放置。

Rosenberg的专利No.4,610,663、Fan的专利No.US 9,737,232以及Sperry等人的公开No.US 2017/0303940 A1中描述了外科器械的示例。

发明内容

本发明人已经认识到，除其他事项外，在执行医疗手术中需要解决的问题包括外科医生不得不利用介入放射科医师来执行进入针插入的不便。使用这样的专家显著地延长了手术过程，因为进入针通常由介入放射科医师在医疗手术的前一天放置。此外，本发明人已经认识到，由于实时使用成像设备是不切实际的，包括将患者和外科医生暴露于辐射，所以使用进入器械的实时导引的导航通常是不可行的。此外，患者的运动和呼吸可能使对患者的静止图像和患者的实时成像进行解释变得困难。

本主题可以为这些问题和其他问题提供解决方案，比如通过提供包括器械导引板的系统和方法来提供解决方案，所述器械导引板可以在放置过程期间提供对进入器械的位置和取向的实时反馈。器械导引板可以包括用于显示标记的硬件，该标记可以被实时更新以指示手术器械、比如进入针的位置。导引板可以直接对进入针的存在做出反应，使得不需要单独的成像系统。在示例中，导引板还可以提供导引信息，比如进入针的期望取向以及进入针的禁止区。在示例中，导引板可以包括用于提供对患者的组织和解剖结构的标记的传感器。本文中还对使用这样的导引板进行外科手术的方法进行描述。

在示例中，一种用于执行经皮进入切口的导引系统可以包括：进入针，该进入针包括杆部以及位于杆部的远端端部处的梢部；以及导引板，该导引板包括真皮侧部、外侧部、用于接纳进入针开口、以及反馈装置，该开口在真皮侧部与外侧部之间延伸，该反馈装置可从外侧部观察，以提供对梢部在导引板下方的深度和该杆部从开口起的轨迹的指示。

在另一示例中，一种用于计划将进入针导引到患者体内以准备进行微创外科手术的方法包括在患者身上确定进入点的位置，将导引板定位在进入点上方，将进入针的梢部插入穿过导引板，并且在导引板上显示导引信息。

在另外的示例中，一种用于将进入针导引导到患者体内以准备微创外科手术的导引板包括真皮侧部、外侧部、用于接纳进入针的开口、以及光发射器的阵列，该开口在真皮侧部与外侧部之间延伸，光发射器的阵列环绕开口并且能够从外侧部观察，以提供对进入针的梢部在导引板下方的深度和进入针的杆部从开口起的轨迹的指示，其中，所述阵列的光发射器中的每一者均具有可变特性。