[发明专利]医疗器械导引系统及方法

权利要求书

1.一种用于执行经皮进入切口的导引系统，所述导引系统包括：

进入针，所述进入针包括：

杆部；以及

梢部，所述梢部位于所述杆部的远端端部处；以及

导引板，所述导引板包括：

真皮侧部；

外侧部；

用于接纳所述进入针的开口，所述开口在所述真皮侧部与所述外侧部之间延伸；以及

反馈装置，所述反馈装置能够从所述外侧部观察，以提供对所述梢部在所述导引板下方的深度和所述杆部从所述开口起的轨迹的指示。

2.根据权利要求1所述的导引系统，其中，所述反馈装置包括：

环绕所述开口的光发射器的布置结构。

3.根据权利要求2所述的导引系统，其中，所述阵列的所述光发射器中的每个光发射器均包括发光二极管。

4.根据权利要求2至3中的任一项所述的导引系统，其中，所述阵列的所述光发射器以具有规则间隔的图案布设。

5.根据权利要求4所述的导引系统，其中，所述规则间隔对应于所述梢部从所述开口侧向地定位的离散长度。

6.根据权利要求2至5中的任一项所述的导引系统，其中，所述阵列的所述光发射器中的每个光发射器均具有可变亮度，其中，每个光发射器的亮度配置成对应于所述梢部在所述导引板下方的距离。

7.根据权利要求2至6中的任一项所述的导引系统，其中，所述阵列的所述光发射器中的多个光发射器具有可变颜色，其中，每个光发射器的颜色配置成对应于所述梢部在所述导引板下方的距离。

8.根据权利要求1至7中的任一项所述的导引系统，其中：

所述梢部包括磁性元件；并且

所述阵列的所述光发射器中的每个光发射器均包括磁性传感器。

9.根据权利要求1至8中的任一项所述的导引系统，还包括结合到所述导引板中的控制器，所述控制器配置成启用所述反馈装置以提供对所述梢部的所述深度和所述杆部的所述轨迹的视觉指示。

10.根据权利要求9所述的导引系统，其中，所述进入针包括能够由所述控制器读取的接近传感器。

11.根据权利要求9至10中的任一项所述的导引系统，其中，所述反馈装置配置成提供患者的在所述导引板下方的解剖结构的表示。

12.根据权利要求11所述的导引系统，其中，所述反馈装置配置成在所述患者的在所述导引板下方的所述解剖结构的所述表示中提供禁止区。

13.根据权利要求11至12中的任一项所述的导引系统，其中，所述反馈装置包括：

环绕所述开口的显示屏，其中，所述控制器配置成操作所述显示屏以提供对所述梢部的所述深度和所述杆部的所述轨迹的视觉指示。

14.根据权利要求9至13中的任一项所述的导引系统，其中，所述进入针还包括超声换能器，所述超声换能器与所述控制器通信并且所述超声换能器配置成向所述反馈装置提供解剖信息。

15.一种用于计划将进入针导引到患者体内以准备进行微创外科手术的方法，所述方法包括：

在患者身上确定进入点的位置；

将导引板定位在所述进入点上方；

将所述进入针的梢部插入穿过所述板；以及

在所述导引板上显示导引信息。

16.根据权利要求15所述的方法，其中，在所述患者身上确定所述进入点的位置包括在所述患者的成像上绘制所述进入针的轨迹。