[发明专利]具有接合结构和多个小叶捕获夹子的瓣膜修复装置

说明书

本文公开了具有接合构件和多个夹子机制的心脏瓣膜修复装置以及相关联的系统和方法。根据本技术的实施例配置的心脏瓣膜修复装置可以包括，例如，被配置为配合左心房内在原生二尖瓣附近的组织的任选的固定构件，从该固定构件悬垂的接合构件，和从该接合构件的下游部分延伸的多个夹子机制。该接合构件的位置可被设置在原生小叶之间并且至少部分地填充该原生小叶之间的空间。第一夹子机制可以配合该原生小叶之一的第一部分，并且第二夹子机制可以配合同一原生小叶或相对的原生小叶的另一部分。

相关申请交叉引用

本申请要求于2019年9月19日提交的美国临时申请号62/902,694的优先权和权益，其通过引用整体并入本文。

技术领域

本技术涉及用于心脏瓣膜修复的装置，系统，和方法，更特别地涉及具有接合结构和多个小叶捕获夹子的瓣膜修复装置。

背景技术

二尖瓣反流，二尖瓣脱垂，和/或二尖瓣狭窄可影响二尖瓣的正常功能。当二尖瓣的小叶在收缩压力峰值无法接合至并置(apposition)时，就会发生二尖瓣反流，使得血液从左心室漏至左心房。几个结构因素可能影响二尖瓣小叶的正常关闭。例如，由心肌扩张引起的二尖瓣环扩大可能阻碍小叶在收缩期的正常接合。其他情况涉及腱索(连接乳头肌和二尖瓣小叶下侧的肌腱)的拉伸或撕裂，这也可能影响二尖瓣环的正常关闭。例如，由于小叶上张力不足，腱索断裂可能导致瓣膜小叶脱垂至左心房。当乳头肌受到损害(例如，由于缺血)使得受影响的乳头肌不能充分收缩以在收缩期实现正常关闭时，也会发生异常回流。

当二尖瓣小叶异常膨起至左心房时，就会发生二尖瓣脱垂，这也会导致二尖瓣反流。二尖瓣的正常功能也可能受到二尖瓣狭窄，或二尖瓣口变窄的影响，这阻碍左心室在舒张期的充盈。

通常使用利尿剂和/或血管扩张剂治疗二尖瓣反流，以减少流回到左心房的血液量。其他治疗方法，如手术方式(开放式和血管内)，也已被用于修复或置换原生二尖瓣。例如，束紧(cinching)或切除已扩张瓣环的部分(portions)是典型的修复方式。瓣环的束紧已通过植入大体上固定至瓣环或周围组织的环形或瓣膜周环(peri-annular rings)完成。其他修复过程还涉及将瓣膜小叶缝合或夹成彼此部分并置。替代地，更具侵入性的过程用机械瓣膜或生物组织置换整个瓣膜。这些侵入性过程通常通过大开胸手术完成，因此非常痛苦，发病率很高，并且需要长的恢复期。

然而，在许多修复和置换过程中，装置的耐用性或瓣环成形术环或置换瓣膜的尺寸不当可能导致并发症。此外，许多修复过程依赖于心脏外科医生的技能，因为缝合线放置不当或不准确可能影响过程的成功。

与其他心脏瓣膜相比，二尖瓣存在独特的挑战，因为二尖瓣环的部分来自周围组织的径向支撑有限，并且二尖瓣具有不规则，不可预测的形状。例如，二尖瓣的前壁仅由将二尖瓣环与主动脉流出道下部分开的薄壁限制。因此，二尖瓣环上显著的径向力是不可接受的，因为它们可能导致主动脉道下部塌陷，并具有潜在的致命后果。二尖瓣解剖结构的另一个挑战是，与其他心脏瓣膜相比，左心室中的腱索迷宫(maze)使得导航和设置展开导管的位置更加困难。鉴于与已有过程相关联的困难和缺点，仍然需要用于治疗功能异常的心脏瓣膜的简单，有效，且侵入性较小的装置和方法。

附图简要说明

参考以下附图可以更好地理解本技术的许多方面。附图中的部件不一定按比例绘制。反而，将重点放在清楚地说明本技术的原理。

图1A和1B分别是根据本技术的实施例配置的瓣膜修复装置的俯视图和侧视图。

图1C是根据本技术实施例的植入在二尖瓣处的图1A和1B的瓣膜修复装置的侧横截面视图。

图1D和1E分别是根据本技术实施例的图1A-1C的瓣膜修复装置在舒张期和收缩期的横向横截面视图。

图2A是根据本技术实施例的植入在二尖瓣处的瓣膜修复装置的侧横截面视图。