[发明专利]用于对映体富集的或纯的安非他酮的剂型和方法

权利要求书

1.一种治疗人类的方法，所述方法包括每天一次或两次向所述人类口服施用含有至少95％对映体纯的(S)-安非他酮的剂型。

2.一种用于治疗人类中的病症的剂型，所述剂型包含至少95％对映体纯的(S)-安非他酮，其中所述剂型是每天一次或两次向所述人类口服施用的。

3.至少95％对映体纯的(S)-安非他酮在用于治疗人类中的病症的药物的制备中的用途，其中所述药物是每天一次或两次向所述人类口服施用的。

4.一种试剂盒，所述试剂盒包括剂型和标签，其中所述剂型包含至少95％对映体纯的(S)-安非他酮，并且所述标签说明每天一次或两次向人类口服施用所述剂型以治疗所述人类中的病症。

5.根据权利要求1、2、3或4所述的方法、剂型、用途或试剂盒，其中所述病症为神经系统疾患或中枢神经系统疾患。

6.根据权利要求5所述的方法、剂型、用途或试剂盒，其中选择患有所述病症的人类。

7.根据权利要求6所述的方法、剂型、用途或试剂盒，其中通过实现安非他酮的第一AUC_0-24来治疗所述病症，其中安非他酮的所述第一AUC_0-24与通过施用日剂量的外消旋安非他酮导致的安非他酮的参照AUC_0-24相同，其中外消旋安非他酮的所述日剂量为约150mg至约200mg；其中向所述人类施用日剂量的(S)-安非他酮以实现安非他酮的所述第一AUC_0-24，其中(S)-安非他酮的所述日剂量为约60mg至约120mg；其中(S)-安非他酮是至少95％对映体纯的，并且没有其它安非他酮与所述日剂量的(S)-安非他酮一起施用；并且其中(S)-安非他酮的所述日剂量是外消旋安非他酮的所述日剂量的约40％至约60％。

8.根据权利要求6所述的方法、剂型、用途或试剂盒，其中通过实现安非他酮的第一AUC_0-24来治疗所述病症，其中安非他酮的所述第一AUC_0-24与通过施用日剂量的外消旋安非他酮导致的安非他酮的参照AUC_0-24相同，其中外消旋安非他酮的所述日剂量为约200mg至约250mg；其中向所述人类施用日剂量的(S)-安非他酮以实现安非他酮的所述第一AUC_0-24，其中(S)-安非他酮的所述日剂量为约80mg至约150mg；其中(S)-安非他酮是至少95％对映体纯的，并且没有其它安非他酮与所述日剂量的(S)-安非他酮一起施用；并且其中(S)-安非他酮的所述日剂量是外消旋安非他酮的所述日剂量的约40％至约60％。

9.根据权利要求6所述的方法、剂型、用途或试剂盒，其中通过实现安非他酮的第一AUC_0-24来治疗所述病症，其中安非他酮的所述第一AUC_0-24与通过施用日剂量的外消旋安非他酮导致的安非他酮的参照AUC_0-24相同，其中外消旋安非他酮的所述日剂量为约250mg至约300mg；其中向所述人类施用日剂量的(S)-安非他酮以实现安非他酮的所述第一AUC_0-24，其中(S)-安非他酮的所述日剂量为约100mg至约180mg；其中(S)-安非他酮是至少95％对映体纯的，并且没有其它安非他酮与所述日剂量的(S)-安非他酮一起施用；并且其中(S)-安非他酮的所述日剂量是外消旋安非他酮的所述日剂量的约40％至约60％。