[发明专利]一种微针及其制造方法在审

专利信息
申请号: 202080065503.0 申请日: 2020-09-17
公开(公告)号: CN114845766A 公开(公告)日: 2022-08-02
发明(设计)人: S·瓦西奇;R·施密特 申请(专利权)人: 埃森诺生命科学股份有限公司
主分类号: A61M37/00 分类号: A61M37/00
代理公司: 北京华睿卓成知识产权代理事务所(普通合伙) 11436 代理人: 程淼;彭武
地址: 瑞士*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 一种 及其 制造 方法
【说明书】:

发明涉及一种微针(10),特别是用于透皮和/或皮内活性成分递送,具有支撑结构(12)并且具有布置在所述支撑结构(12)上的用于穿透人和/或动物皮肤的角质细胞层的至少一个针结构(14)。本发明的特征在于,至少所述针结构(14)是通过3D丝网印刷生产的。本发明还涉及具有药物的微针和使用3D丝网印刷的生产方法。

技术领域

本发明涉及一种微针,特别是用于透皮和/或皮内活性成分递送。类似地,本发明涉及一种微针装置、一种医用贴片以及一种制造微针的方法。

背景技术

透皮治疗系统或透皮贴片可以在渗透皮肤后为全身提供活性成分。然而,存在仅通过皮肤施用不能被人体吸收的活性成分。特别地,某些药物无法克服皮肤的主要扩散障碍,即所谓的角质层或角质细胞层。为此,已经开发了所谓的微针贴片或微阵列贴片。这种微针贴片或微阵列贴片具有大量非常小的针,这些针穿透皮肤的上层,从而改善药物递送。

对于微针的制造,例如,可以使用微成型工艺或光刻工艺(软光刻或绘图光刻)。另一个熟知的是所谓的液滴喷吹法(Droplet Born Airblowing)以及电纺柱阵列(Electrospun Pillar Array)工艺。这些工艺仅在有限的程度上适用于大批量生产。此外,由于加工温度高,存在材料应力的风险。此外,在铸造过程中,由于浇铸道结构,材料消耗量可能很高,因此也会浪费活性成分。最后,载体材料的选择也有局限性。

发明内容

鉴于上述背景,本发明的目的是指定一种微针,该微针可以以有限的努力和更大的灵活性或更广泛的应用可能性大量制造。类似地,本发明的目的是公开一种微针装置以及包含这种微针的医用贴片。最后,目的还包括指定制造这种微贴片的方法。

关于微针,这个目的已分别由权利要求1、23、24和25的主题解决。权利要求26限定根据本发明的一种微针装置。权利要求28限定根据本发明的一种医用贴片。权利要求29公开了根据本发明的一种制造微针的方法。从属权利要求中给出有利的实施方案。

根据本发明的微针特别适用于透皮和/或皮内活性成分递送。因此,这种微针可用于通过皮肤和/或进入皮肤施用活性成分。这使得活性成分的施用具有更大的灵活性。

为此,根据本发明的微针具有支撑结构和布置在所述支撑结构上的至少一个针结构,用于穿透人和/或动物皮肤的角质细胞层。根据本发明,至少所述针结构是通过3D丝网印刷制造的。

特别地,所述针结构可以固定地设置在所述支撑结构上。因此,所述支撑结构可以设计成保持所述针结构,从而简化所述针结构的操作,以用于相应的活性成分施用。

通过增材制造(尤其是3D丝网印刷)生产所述针结构,使得在所述针结构的材料成分和形状方面具有更高程度的灵活性。同时,使用增材制造,尤其是3D丝网印刷,可以轻松生产大量微针或针结构。通过使用增材制造技术,尤其是3D丝网印刷,也可以生产出材料或温度应力很小的针结构。可以通过这种方式减少对要加工的材料和/或活性成分的选择的限制。

在本文中,三维丝网印刷特别优选地理解为一种增材制造工艺,其中粉末基悬浮液借助刮板,通过固定的印刷掩模(尤其是印刷丝网和/或印刷模板),转移到基材上并干燥。此步骤可以重复多次,直到达到相应期望的部件高度或部件形状。这可以产生丝网印刷工件。

在本文中,术语丝网印刷工件可以优选地理解为要进行干燥和/或烧结步骤的或者已经进行了这样的步骤的工件。这尤其适用于由金属、陶瓷、玻璃材料和/或聚合物材料制成的工件。此外,由聚合材料和/或含有或由纤维素组成的材料制成的印刷产品可以被称为“三维丝网印刷工件”。特别地,也可以使由聚合物材料制成的印刷工件层经受烧结步骤。丝网印刷工件也可以理解为由不可烧结材料或无烧结步骤制造的工件。

就本发明而言,丝网印刷工件尤其是至少部分地通过三维丝网印刷制造的工件。

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