[发明专利]免疫层析法

权利要求书

1.一种免疫层析法，其包括：

混合工序，通过混合可含有抗原的试样和用与所述抗原具有特异性亲和性的单克隆抗体X修饰的磁性粒子即修饰磁性粒子，获得含有作为所述抗原和所述修饰磁性粒子的复合体的磁性粒子复合体的混合物；

捕集工序，使用磁性捕集含有所述磁性粒子复合体的混合物中的磁性粒子；

离解工序，通过混合在所述捕集工序中捕集到的磁性粒子和作为酸性或碱性液体的离解液，使所述修饰磁性粒子从所述磁性粒子复合体离解，获得含抗原的液体；

中和工序，通过使用中和液中和所述含抗原的液体，获得含中和抗原的液体；

展开工序，在形成作为所述含中和抗原的液体中的抗原和用能够与所述抗原结合的单克隆抗体Y修饰的金粒子即修饰金粒子的复合体的金粒子复合体的状态下，在具有固定有能够与所述抗原结合的单克隆抗体Z的反应部位的不溶性载体上展开；

捕捉工序，在所述不溶性载体的反应部位捕捉所述金粒子复合体；及

银扩增工序，对在所述捕捉工序中捕捉到的金粒子复合体进行银扩增，

所述单克隆抗体X与所述单克隆抗体Y彼此不同，

所述单克隆抗体X与所述单克隆抗体Z彼此不同。

2.根据权利要求1所述的免疫层析法，其中，

所述单克隆抗体X、所述单克隆抗体Y及所述单克隆抗体Z均不同。

3.根据权利要求1或2所述的免疫层析法，其中，

所述离解液是比所述可含有抗原的试样少量的作为酸性或碱性液体的离解液。

4.根据权利要求3所述的免疫层析法，其中，

所述离解液相对于所述可含有抗原的试样的比例以质量比计为1/5以下。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的免疫层析法，其中，

所述离解液含有NaOH或HCl。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的免疫层析法，其中，

所述中和液含有HCl和选自由三(羟甲基)甲基甘氨酸、TRIS、HEPES、乙酰胺甘氨酸、甘氨酰胺及N,N-二羟乙基甘氨酸组成的组中的至少一种或含有NaOH和选自由三(羟甲基)甲基甘氨酸、TRIS、HEPES、乙酰胺甘氨酸、甘氨酰胺及N,N-二羟乙基甘氨酸组成的组中的至少一种。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的免疫层析法，其中，

修饰前的所述磁性粒子的粒径为0.05μm～10μm。