[发明专利]用于产生高细胞密度种子培养物的系统和方法

权利要求书

1.用于低温保存的高细胞密度种子培养物HCDC制备物的自动化生产的系统(10A；10B；10C)，其包括：

-细胞扩增装置(1)，其用于使HCDC(2)在所述细胞扩增装置(1)的装置容积(V)内的培养基(b)中生长；

-至少一个传感器(3a,3b)，其用于通过至少在时间上监测指示所述HCDC的生理状态的至少一个参数来收集数据；以及

-控制单元(5)，其用于处理所收集的数据以确定所述监测的参数是否满足至少一个预定标准，以基于所述监测的参数是否满足所述至少一个预定标准来控制低温保护剂CPA(a)至少部分交换所述培养基(b)。

2.根据权利要求1所述的系统(10A；10C)，其中所述细胞扩增装置(1)包括：

-至少一个排放口(11)，其用于将所述培养基(b)的至少一部分从所述装置容积(V)向所述装置容积(V)的外部排放；以及

-膜元件(1a)，其布置在所述排放口(11)处，使得当所述培养基(b)的至少一部分从所述装置容积(V)通过所述膜元件(1a)并通过所述排放口(11)排放到所述装置容积(V)的外部时，所述HCDC(2)被保留在所述装置容积(V)内；以及

其中所述控制单元(5)被配置为基于是否满足所述标准来启动以下步骤

-通过所述膜元件(1a)排放所述装置容积(V)内的至少一部分培养基(b)；以及

-将所述CPA(a)添加到所述装置容积(V)中的HCDC(2)，以及任选地，

其中所述系统包括由所述控制单元(5)控制的转移单元(8；L3a；L3b,L3c)，其用于将至少一部分具有CPA(a)的HCDC(2)从所述装置容积(V)转移到一个或多个接收装置(7a)中，以获得用于低温保存的HCDC制备物。

3.根据权利要求2所述的系统，其中所述转移单元(8；L3a；L3b,L3c)被配置为将至少一部分具有CPA(a)的HCDC(2)从所述装置容积(V)自动地转移到一个或多个接收装置(7a)中，以获得用于低温保存的HCDC制备物。

4.根据前述权利要求中任一项所述的系统(10B；10C)，其还包括：

-离心单元(6)，其用于离心具有所述培养基(b)的HCDC(2)；

-由所述控制单元(5)控制的至少一个转移单元，其用于将至少一部分具有所述培养基(b)的HCDC(2)转移到所述离心单元(6)的至少一个离心容器中；以及

-其中所述控制单元(5)被配置为基于是否满足所述标准来启动以下步骤：将至少一部分具有所述培养基(b)的HCDC(2)从所述装置容积(V)转移到所述离心单元(6)的至少一个离心容器中，用所述离心单元(6)离心转移的具有所述培养基(b)的HCDC(2)，将所述离心的培养基(b)与所述HCDC(2)至少部分地分离，以及将低温保护剂CPA(a)添加到所述HCDC(2)中。

5.根据前述权利要求中任一项所述的系统(10A；10B；10C)，其中所述传感器(3a,3b)与所述细胞扩增装置(1)形成整体单元，优选地，其中，所述传感器(3a,3b)被焊接到所述细胞扩增装置(1)的至少一部分壁(1b)中和/或其中所述传感器(3a,3b)通过所述细胞扩增装置(1)的端口插入到所述装置容积(V)中。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的系统(10A；10C)，其中所述膜元件(1a)与所述细胞扩增装置(1)形成整体单元。

7.根据前述权利要求中任一项所述的系统(10A；10B；10C)，其中所述控制单元(5)被配置为基于所监测的参数自动地控制至少一个第二参数，其中所述第二参数优选地被配置为控制和/或调节所述HCDC的生理状态。

8.根据前述权利要求中任一项所述的系统(10A；10B；10C)，其中所述细胞扩增装置(1)，所述传感器(3a,3b)，所述离心单元(6)，包括袋子、管和/或小瓶的所述接收装置以及所述转移单元(8；L3a；L3b,L3c)的至少一部分中的至少一个是一次性使用的元件和/或一次性使用的消耗品。