[发明专利]3D打印包含活性成分物品的增材方法

说明书

本发明涉及一种用于制造含有一种或多种药物活性成分的固体或半固体二维或三维物品的增材方法以及通过所述方法制造的物品，例如半固体或固体剂型或医用产品。该方法是一种三维打印方法，其中，打印各个限定的体积增量，这些体积增量可以基本上自由地选择所包含的活性成分、所使用的载体材料、形状、尺寸、颜色、活性成分浓度以及在所制造的物品中的布置。

技术领域

本发明涉及一种用于制造含有一种或多种药物活性成分的固体或半固体三维物品的增材方法(additive method)以及通过该方法制造的物品，例如半固体或固体剂型或医用产品。该方法是一种增材方法、优选一种三维打印方法，其中，打印了各个限定的体积增量，这些体积增量基本上可以在所包含的活性成分、所使用的载体材料、形状、尺寸、颜色、活性成分的浓度以及在所制造的物品中的布置等方面进行自由地选择。

背景技术

WO 2016/038356 A1中已知一种借助于熔丝制造(fused filament fabrication，FFF)生产药物剂型的增材3D打印方法。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种用于制备包含活性成分的物品(例如药物剂型或包含活性成分的医用产品)的方法，该方法实现了在选择不同的基础材料、活性成分及其包含活性成分的物品中的分布等方面具有更高的灵活性。

上述目的通过权利要求书、说明书和附图中所公开的本发明的实施方式得以实现。

特别地，本发明提供了一种用于制造包含至少一种药物活性成分的物品的方法，该方法包括：

(i)使用预定的体积增量生成待制造的物品的二维或三维表示；

(ii)在构建设备上或在布置于构建设备上的物品上打印预定的体积增量；

(iii)打印另一体积增量，以使得体积增量至少部分地彼此接触或重叠；以及

(iv)重复步骤(ii)和(iii)直到生成物品；

其中，体积增量中的至少一个体积增量包含至少一种药物活性成分，并且体积增量包括在至少一种药物活性成分能够接受的打印温度下能够流动的基础组成或基础物质，基础组成或基础物质在打印相应的体积增量之后固化和/或被胶合。

根据本发明，术语“三维物品”应被理解为在现实世界中通过二维或三维方法制造的、在三个空间方向上延伸的任何物品，在此尤其是药物剂型和医用产品。在根据本发明的方法中，在构建设备上或在已经设置在构建设备上的物品上仅打印一层至少部分接触的体积增量的情况下，根据本发明的方法也可以被描述为2D打印方法。如果例如以液滴的形式施加体积增量，该体积增量例如通过随后的水分去除(例如通过干燥)而表示为宏观尺度上的二维延伸的单元，而根据本发明这些体积增量在微观尺度上是三维结构，那么在这样的按照本发明的实施方式中，体积增量具有三维延伸。

根据本发明方法的优选实施方式，物品是逐层进行构建的，即，在步骤(ii)和(iii)中逐层地打印体积增量。优选地，体积增量分别逐行和逐列地打印。

本发明的特征尤其在于组成成分的高度灵活性以及实现了所制造的半固体或固体物品的多种可能的构造。例如，在该方法的优选实施方式中，不同的体积增量可包含不同的活性成分和/或不同的活性成分量和/或不同的基础组成或基础物质。此外，体积增量(在下文中也表示为“体素(voxel)”)的形状和/或体积可以相同或不同。

然而，根据本发明还可以设置为，该物品完全由均含有单一且相同的活性成分的体积增量构成，其中，根据本发明还可以设置为，每个体积增量可以含有相同的活性成分量或相同的活性成分浓度。