[发明专利]假体心脏瓣膜及其递送设备

说明书

各种可机械扩张的假体心脏瓣膜以及用于植入这种假体心脏瓣膜的递送设备、递送组合件、和方法。在一个实例中，假体心脏瓣膜包括可机械扩张的框架、瓣膜结构、和致动器。框架包括多个支柱并且在径向压缩状态和径向扩张状态之间可移动。瓣膜结构包括多个小叶。致动器耦接至框架并且包括致动腔、锁定构件、和锁定元件。致动腔与锁定构件沿周向间隔并且轴向平行于锁定构件。致动腔被配置用于接收可轴向移动的致动轴，致动轴能够使框架在径向压缩状态和径向扩张状态之间移动。锁定元件可旋转地耦接至锁定构件并且被配置以将框架锁定在期望的状态。

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年7月2日提交的美国申请号62/869,948的权益，其通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及可植入式可机械扩张的假体装置，如假体心脏瓣膜，以及涉及用于植入这种假体装置的方法和递送设备。

背景技术

人的心脏可患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可以导致心脏的严重功能障碍，并最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜置换天然瓣膜。存在多种已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体内的多种已知方法。经皮和微创外科方法用于各种程序中，以将假体医疗装置递送至体内不易通过外科手术进入或期望在不进行外科手术的情况下进入的位置。在一个具体实例中，假体心脏瓣膜可以折皱(crimped)状态安装在递送设备的远端上并被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)直至假体心脏瓣膜到达心脏中的植入部位。然后将假体心脏瓣膜扩张至其功能尺寸，例如，通过使其上安装假体瓣膜的球囊膨胀、致动向假体心脏瓣膜施加扩张力的机械致动器，或通过从递送设备的护套(sheath)部署假体心脏瓣膜，使得假体心脏瓣膜可以自扩张至其功能尺寸。

依靠机械致动器进行扩张的假体心脏瓣膜可以被称为“可机械扩张的”假体心脏瓣膜。可机械扩张的假体心脏瓣膜可提供优于可自扩张的和可球囊扩张的假体心脏瓣膜的一个或多个优点。例如，可机械扩张的假体心脏瓣膜可扩张至各种直径。可机械扩张的假体心脏瓣膜也可以在初始扩张后被压缩(例如，用于重新定位和/或取回)。

尽管有这些优点，但可机械扩张的假体心脏瓣膜可存在若干挑战。例如，可能难以控制可机械扩张的假体心脏瓣膜的扩张和收缩和/或难以将假体心脏瓣膜锁定在期望的构型中。也难以将瓣膜结构附接至可机械扩张的假体心脏瓣膜的框架。因此，需要改进的可机械扩张的假体心脏瓣膜，以及递送设备和方法。

发明内容

本文描述了假体心脏瓣膜、递送设备、和用于植入假体心脏瓣膜的方法。所公开的装置和方法可以例如提供可机械扩张的假体心脏瓣膜的受控和可预测的扩张和收缩以及将假体心脏瓣膜锁定在期望的构型中的能力。所公开的装置和方法还可促进以简单且可靠的方式将瓣膜结构安装至可机械扩张的假体心脏瓣膜的框架。

在一个代表性实施方式中，假体心脏瓣膜包括框架、瓣膜结构、和致动器。框架包括多个支柱并且具有流入端、流出端、和从流入端延伸至流出端的纵向轴线。支柱可枢转地耦接在一起，使得框架可以在一种或多种径向压缩状态和一种或多种径向扩张状态之间枢转。瓣膜结构布置在框架内并且包括多个小叶，所述多个小叶被配置以允许血液从框架的流入端流动通过瓣膜结构至框架的流出端并限制血液从框架的流出端流动通过瓣膜结构至框架的流入端。致动器耦接至框架并且被配置以使框架在所述一种或多种径向压缩状态和所述一种或多种径向扩张状态之间移动。致动器包括第一部分、第二部分、第一腔、第二腔、锁定构件、和锁定元件。第一腔和第二腔在平行于框架的纵向轴线的方向上轴向延伸通过第一部分和第二部分。第一腔和第二腔彼此间隔开并且平行。锁定构件布置在第一腔中，固定地耦接至第一部分，并且相对于第二部分可轴向移动。第二腔被配置以接收递送设备的致动轴。致动轴可以可释放地耦接至第一部分并且可以相对于第二部分轴向移动，从而可以使框架在所述一种或多种径向压缩状态和所述一种或多种径向扩张状态之间移动。锁定元件可调节地耦接至锁定构件并且被配置以限制锁定构件和第二部分之间的相对轴向移动，从而将框架锁定在所述一种或多种径向压缩状态或所述一种或多种径向扩张状态中。