[发明专利]水性贴剂在审
| 申请号: | 202080045193.6 | 申请日: | 2020-06-15 |
| 公开(公告)号: | CN114007594A | 公开(公告)日: | 2022-02-01 |
| 发明(设计)人: | 稻付昌弘 | 申请(专利权)人: | 帝国制药株式会社 |
| 主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70;A61K47/04;A61K47/06;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/16;A61K47/22;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/44;A61K31/167;A61K31/192;A61P23/ |
| 代理公司: | 北京润平知识产权代理有限公司 11283 | 代理人: | 刘兵 |
| 地址: | 日本*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 水性 | ||
本发明提供一种作为水性贴剂的基本物性难以降低、且l‑薄荷醇的结晶难以析出的水性贴剂。本发明的水性贴剂在膏体中含有l‑薄荷醇:0.5质量%以上且10质量%以下、油分:0.2质量%以上且19质量%以下、以及二氧化硅:0.1质量%以上且5.5质量%以下。
技术领域
本发明涉及含有l-薄荷醇的水性贴剂。
背景技术
以往,薄荷醇作为清凉剂被配合在含有局部麻醉剂和抗炎药的外用剂中等。例如,在市售制剂的情况下,薄荷醇以约1质量%以下的比例配合在制剂中。
已知各种这样的含有薄荷醇的外用剂。例如专利文献1中公开了以0.75质量%的比例配合l-薄荷醇的含有利多卡因的含水系膝关节痛·五十肩等的治疗用贴剂。另外,专利文献2中公开了以0.5质量%的比例配合有l-薄荷醇的含联苯乙酸的巴布剂。此外,专利文献3中公开了一种经皮给药形式的制剂,其中以约4重量%~16重量%的比例混合薄荷醇。专利文献4中公开了以0.1-4重量%的比例配合有l-薄荷醇或椒样薄荷油的贴剂。
现有技术文件
专利文献
专利文献1:日本发明专利公开公报特开2001-302501号
专利文献2:日本发明专利公开公报特开2005-179312号
专利文献3:日本发明专利公开公报特开昭60-152413号
专利文献4:日本发明专利公开公报特开平5-310598号
发明内容
如上所述,迄今为止已知含有l-薄荷醇的各种水性贴剂,但由于l-薄荷醇对水性基剂的溶解性低,因此以往的水性贴剂中存在l-薄荷醇结晶析出的可能。本发明是鉴于上述情况而完成的,其目的在于提供一种作为水性贴剂的基本物性难以降低、且l-薄荷醇的结晶难以析出的水性贴剂。
能够解决上述问题的本发明的水性贴剂由以下构成。
[1]一种水性贴剂,其特征在于,在膏体中含有l-薄荷醇:0.5质量%以上且10质量%以下,
油分:0.2质量%以上且19质量%以下,以及
二氧化硅:0.1质量%以上且5.5质量%以下。
[2]根据[1]所述的水性贴剂,其中,在上述膏体中还含有药物:0.5质量%以上且10质量%以下,
上述药物为选自局部麻醉药及其药学上可接受的盐中的至少一种。
[3]根据[2]所述的水性贴剂,其中,上述药物的质量和上述l-薄荷醇的质量的合计相对于上述油分的质量的比例为0.10以上且12以下。
[4]根据[1]所述的水性贴剂,其中,在上述膏体中含有药物:0.3质量%以上且5质量%以下,
上述药物为选自抗炎药及其药学上可接受的盐中的至少一种。
[5]根据[4]所述的水性贴剂,其中,上述药物的质量和上述l-薄荷醇的质量的合计相对于上述油分的质量的比例为0.10以上且6以下。
[6]根据[1]~[5]中任意一项所述的水性贴剂,其中,上述二氧化硅的质量相对于上述油分的质量的比例为0.06以上。
[7]根据[1]~[6]中任意一项所述的水性贴剂,其中,在上述膏体中还含有水溶性高分子材料,上述水溶性高分子材料的质量相对于上述油分的质量的比例为0.65以上。
[8]根据[1]~[7]中任意一项所述的水性贴剂,其中,上述二氧化硅为通过JIS Z8830中规定的比表面积测定方法测定的比表面积为30m2/g以上且420m2/g以下的粉体。
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