[发明专利]色谱方法、在色谱方法中测定至少一种化合物的浓度的方法、获得吸附等温线的方法、获得至少一种固定相的方法和评估预定的吸附等温线的准确度的方法在审

专利信息
申请号: 202080038271.X 申请日: 2020-05-08
公开(公告)号: CN113924487A 公开(公告)日: 2022-01-11
发明(设计)人: 多米尼克·斯坦;简·施韦伦巴赫 申请(专利权)人: 赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司
主分类号: G01N30/86 分类号: G01N30/86;G01N30/88
代理公司: 北京英赛嘉华知识产权代理有限责任公司 11204 代理人: 王达佐;洪欣
地址: 德国*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 色谱 方法 测定 至少 一种 化合物 浓度 获得 吸附 等温线 固定 评估 预定 准确度
【权利要求书】:

1.获得至少一种化合物的吸附等温线的方法,所述方法包括以下步骤:

(ia)选择所述至少一种化合物;

(ib)选择固定相;

(ic)选择流动相;

(id)选择所述至少一种化合物、所述固定相和所述流动相的温度;

其中选自表征所述流动相的组成和所述温度的参数中的至少一个参数是变化的;

(ii)获得包括所述至少一个变化的参数和所述至少一种化合物在所述流动相中的浓度的多个参数值集;

(iii)对于在步骤(ii)中获得的所述多个参数值集中的每一个,获得所述固定相对所述至少一种化合物的多个结合容量值;以及

(iv)基于在步骤(iii)中获得的所述多个结合容量值通过多元数据分析获得所述吸附等温线。

2.根据权利要求1所述的方法,

其中所述表征所述流动相的组成的参数选自在所述流动相中包含的溶剂的浓度、pH、盐浓度和/或所述至少一种化合物的浓度。

3.根据权利要求1或2所述的方法,

其中所述至少一个变化的参数的数量是两个或更多个。

4.根据权利要求3所述的方法,

其中所述至少两个变化的参数包括所述流动相的pH和盐浓度。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,

其中在步骤(ii)中通过实验设计获得所述多个参数值集。

6.根据权利要求5所述的方法,

其中所述实验设计是完全析因设计或部分析因设计。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法,

其中步骤(iii)包括一个或多个实验室实验。

8.在色谱方法中测定至少一种化合物的浓度的方法,所述方法包括根据权利要求1至7中任一项所述的方法,并且还包括以下步骤:

(v)选择具有色谱床的色谱装置,所述色谱床包含所述固定相和所述流动相;以及

(vi)基于在步骤(iv)中获得的所述吸附等温线,计算在所述色谱装置的预定位置z处和在预定时间t时所述至少一种化合物在所述流动相中的浓度c(z,t)。

9.根据权利要求8所述的方法,其中

所述方法还包括以下步骤:

(v')至少确定所述流动相在所述色谱床中的流速v和所述色谱床的体相孔隙率εb

其中在步骤(vi)中,所述浓度c(z,t)的计算进一步基于所述流速v和所述体相孔隙率εb

10.获得至少一种固定相的方法,所述方法包括以下步骤:

(I)执行根据权利要求1至7中任一项所述的方法m次,其中m是2或更大的整数,并且所述m次执行关于步骤(ib)彼此不同;以及

(II)基于步骤(I)的结果选择所述至少一种固定相。

11.评估预定的吸附等温线的准确度的方法,包括根据权利要求1至7中任一项所述的方法以及以下步骤:

将所述预定的吸附等温线与在步骤(iv)中获得的所述吸附等温线进行比较。

12.色谱方法,包括

根据权利要求8或9中任一项所述的在色谱方法中测定至少一种化合物的所述浓度的方法,以及以下步骤:

(vii)进行色谱法。

13.根据权利要求12所述的色谱方法,

其中步骤(vii)包括:

在所述色谱方法中监测所述至少一个变化的参数的值。

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