[发明专利]上外侧内侧前脑束的自适应深部脑刺激

说明书

用于对患者进行脑刺激的系统，包括：植入式刺激器，至少一个传感器部件，用于获取指示患者情绪的至少一个测量值，至少一个植入式刺激电极，设计用于在患者大脑内部提供电脉冲刺激，至少一个刺激电极通过植入式连接器能够连接至植入式刺激器，植入式刺激器具有至少一个可编程通道，用于将电刺激脉冲传导至至少一个刺激电极，以及适于从至少一个传感器部件接收连续输入信号；用于处理至少一个测量值的计算单元，以及用于患者和/或医生交互的患者身体外部控制接口(5)。

本发明涉及一种用于闭环脑刺激的系统，特别是用于改变患者情绪的系统。

现有技术

深部脑刺激已成为帕金森氏病晚期和其他运动障碍(如各种原因的震颤和肌张力障碍)的标准治疗方法。最近的研究证明了通过脑刺激治疗严重的情绪障碍的可行性，如重性抑郁症和强迫症(OCD)。迄今为止进行的所有研究都利用标准深部脑刺激(DBS)电极的连续开环刺激(开或关)。开环刺激是指使用预定义的刺激模式并根据预定义的时间安排向患者施加刺激，与给定时间时患者的实际情绪状态无关，与刺激的效果无关，并且与患者的其他反应无关。也就是说，没有从患者到刺激系统的反馈。

问题

尽管对深部大脑区域(如突出到额叶的上外侧内侧前脑束(slMFB))进行持续刺激已证明其在几个严重抑郁患者的病例系列中有效，但由于奖励系统的持续神经调节，在这些患者中，理论上可能缺乏与刺激相关的情绪灵活性。这意味着患者对情绪的外部和内部(正面和负面)刺激的反应可能更少或程度上更小，见图3。此外，连续刺激不考虑情绪正在发生的变化并且不允许患者充分地随他的情绪感知而波动。这可能会导致无意的过度刺激或刺激不足，具体取决于患者当前的情绪状态。此外，连续刺激可能会导致大脑适应刺激。

另一个问题是，尤其是患有可能突然出现的情绪障碍的患者的另一个问题是，从患者的大脑信号或活动中得出这种障碍。这是因为代表特定患者“正常”、非病理状态的大脑信号可能会随时间变化。也就是说，在一个特定时间代表正常状态的信号可能在另一个、稍后的时间不再代表正常状态，这些信号被称为是“浮动的(floating)”。

另一方面，可能很难区分代表正常情绪变化的神经活动(例如，由于患者经历突然的巨大事件或仅仅是在一段时间内就可能消失而无需治疗的悲伤而引起)以及指示需要治疗的严重抑郁症的开始的病理性的情绪变化。两种情况可能相同。

在此要注意的是，情绪的某些变化应当认为是正常的，至少如果它们是由某种“外部”事件触发并且在给定的时间段内消失的话。这种情绪的变化不应当抑制。

然而，进一步的困难是对于第一次寻求神经刺激疗法的患者，找出代表正常状态的信号应当是什么样的，因为之前从未记录过同一患者的神经信号。

然后就特别难以决定刺激应当何时终止。

技术方案

该问题由根据权利要求的系统解决。

因此，本发明提出一种用于检测患者情绪的系统和方法，以及一种提供自适应脑刺激的综合多部件系统，其中刺激的变化取决于某些衡量指标，这些衡量指标指示大脑中患者的系统对改变的情绪刺激起反应的电流容量。

该多部件系统提供了获取不同生理和物理实体(衡量指标)的技术可能性，这些实体结合起来可以代表患者的精神状态。

具体实施方式

将结合附图更详细地描述本发明，其中

图1示出根据本发明的系统的本发明的主要元件；

图2示出用于治疗重性抑郁的自适应sIMFB DBS的第二示例性配置，以及

图3示出患者对情绪刺激的反应。

在图1中，示出了本发明的主要元件。即，用于对患者进行脑刺激的系统包括：

可植入患者体内的刺激器2，