[发明专利]使用布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗舍格伦综合征的方法

权利要求书

1.一种具有式(I)的化合物：

或其药学上可接受的盐，用于在治疗受试者的舍格伦综合征(SjS)中使用，所述受试者需要此类治疗，其中所述具有式(I)的化合物的日剂量为约10mg至约200mg。

2.根据权利要求1所述使用的具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐，其中所述日剂量为约10mg至约100mg。

3.根据权利要求1所述使用的具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐，其中所述日剂量为约100mg。

4.根据权利要求1所述使用的具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐，其中所述日剂量为约50mg。

5.根据权利要求1所述使用的具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐，其中所述日剂量为约35mg。

6.根据权利要求1所述使用的具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐，其中所述日剂量为约25mg。

7.根据权利要求1所述使用的具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐，其中所述日剂量为约20mg。

8.根据权利要求1所述使用的具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐，其中将所述具有式(I)的化合物以约10mg、约35mg、约50mg或约100mg的剂量每天施用一次。

9.根据权利要求1所述使用的具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐，其中将所述具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐以约10mg、约25mg、约50mg或约100mg的剂量每天施用两次。

10.根据前述权利要求中任一项所述使用的具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐，其中所述受试者患有中度至重度SjS。

11.根据权利要求1-10中任一项所述使用的具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐，其中根据以下标准中的至少一项选择所述受试者：

a)在用具有式(I)的化合物治疗之前，所述受试者的ESSPRI评分≥5；

b)在用所述具有式(I)的化合物治疗之前，所述受试者的来自生物学、血液学、关节、皮肤、腺体、淋巴结病变、肾脏和体质的8个定义的域的基于加权评分的ESSDAI≥5。

12.根据前述权利要求中任一项所述使用的具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐，其中所述受试者是成年人。

13.根据前述权利要求中任一项所述使用的具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐，其中所述受试者在治疗的第12周或第24周实现以下至少一项：

a)所述ESSPRI评分的下降；和/或

b)所述ESSDAI评分的下降。

14.根据前述权利要求中任一项所述使用的具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐，其中所述受试者在完成所述治疗后的第5周实现如通过ESSPRI或EDSSDAI所测量的持续反应。

15.根据前述权利要求中任一项所述使用的具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐，其中将所述具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐配置于药物配制品中，并且其中所述药物配制品进一步包含药学上可接受的载体。

16.根据权利要求1-15中任一项所述使用的具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐，其中所述具有式(I)的化合物或其药学上可接受的盐的T_max为约0.5-3小时。