[发明专利]用于制备生物相容性聚合物的成套部件

说明书

本发明涉及一种适用于制备固化的生物相容性聚合物材料的成套部件，该成套部件包括至少2个容器，每个容器含有流体组分，所述组分在混合时形成流体可固化生物相容性聚合物组合物，其在固化时形成固化的生物相容有机硅聚合物材料，其中，第一容器包括流体组分A，所述组分A包括：a.在25℃时具有50至600cSt的粘度的二乙烯基取代的聚二甲基硅氧烷A1(PDMS A1)，b.可选地，在25℃时具有1000至20000cSt的粘度的二乙烯基取代的聚二甲基硅氧烷A2(PDMS A2)，c.可溶于聚二甲基硅氧烷(PDMS)的Pt催化剂，d.可选地，经过部分表面处理的疏水性气相二氧化硅FS_A，e.可选地，每个分子具有2个以上乙烯基团交联剂A3，其中，第二容器包括流体组分B，所述组分B包括：f.可选地，具有50至600cSt的粘度的二氢化物取代的聚二甲基硅氧烷B1(PDMS B1)，g.可选地，在25℃时具有1000至20000cSt的粘度的二氢化物取代的聚二甲基硅氧烷B2(PDMS B2)，h.可选地，经过部分表面处理的疏水性气相二氧化硅FS_B，i.具有2个以上氢化硅烷基团的交联剂B3，其中，相对于组分A+组分B的总重量，FS_A和FS_B的含量在2‑30wt％之间，其中组分A和组分B在混合时形成组合物，所述组合物在剪切速率为1s^‑1时的具有至少为10Pa.s的粘度，在剪切速率为600s^‑1时具有低于2.7Pa.s的粘度，并且其中所述组合物的粘度在停止剪切后迅速恢复。

技术领域

本发明涉及一种用于制备固化的生物相容性聚合物材料的成套部件，通过将该成套部件的组分混合而获得的可固化生物相容性组合物，以及适合在体内用于医学治疗，特别是用于治疗动脉瘤患者的治疗的固化的生物相容性聚合物组合物。

背景技术

几十年来，用可固化聚合物组合物治疗动脉瘤一直是研究和开发的主题。动脉瘤是血管的局部扩张，特别是随着时间推移动脉逐渐扩大。除非动脉瘤得到充分治疗，否则最终可能破裂并对身体造成严重损害，甚至可能导致休克或死亡。主动脉瘤是55岁及以上成年人死亡的一个重要原因。

传统的动脉瘤修复需要一个大手术，在动脉瘤上开一个切口，排出通常包含在里面的凝块，植入人造移植物并用残余的动脉壁包裹移植物。

最近的发展是血管内支架技术，它已成为治疗腹主动脉瘤的常用技术。这种手术不需要全身麻醉且创伤会小一些，只需通过导管将一个自我扩张的支架置入其中一个股动脉以稳定动脉瘤。身体状况较差的患者也能够承受手术，住院时间缩短至1-2天，术后恢复时间大大缩短。

WO95/08289中提出了通过导管系统引入光活化生物聚合物后交联聚合物来修复心血管异常。该公开提到了几个可能适用的聚合物的例子，其中推荐的具有优势的是聚合物不仅具有光活化性，而且具有可生物降解性和可吸收性。

EP-A0667131报道报导了一种将液体材料如药物输送到体内血管的导管系统。例如，所述流体材料是由在离子存在下固化的环氧树脂组成的混合物。

EP-A1435249和NL2015807涉及用于治疗体内血管修复如主动脉瘤修复的生物相容性聚合物组合物，具有令人满意的性能，其中包括固化性能、低毒性、生物相容性和体内持久性。

US2018/0369446描述了一种用于动脉瘤修复的包含钽的成套部件，用于提高硅聚合物组合物的可见度。

本领域已知的生物相容性聚合物组合物，其缺点是粘度较大，限制了通过细导管注射组合物的能力，或者粘度较小，通过细导管注射聚合物(如治疗脑动脉瘤)时，容易在很远的部位栓塞和治愈，导致非目标血管缺血。或者，当粘度降低时，聚合可能过慢，导致未固化的聚合物组合物在人体内渗漏，导致动脉瘤修复失败或手术期间出现其他并发症。

或者，像胶水(粘合剂)之类的解决方案存在不能很好地填充动脉瘤囊或内漏、固化非常快且不受控制等缺点。本发明旨在解决至少一个或多个上述问题。

发明内容