[发明专利]用于对手术缝线和伤口、尤其是直肠的端端吻合进行填塞密封保护的装置

说明书

本发明涉及一种装置(1)，用于以密封保护且同时将粪便导出的方式，将大肠的两个末端的例如在直肠癌手术切除中产生的环形吻合处填塞，其中将薄壁的气囊主体(5)放置在吻合处的区域内，并且以一定方式用填充介质来填充填塞用气囊(5)，从而持续地维持尽可能小的、为将经吻合的肠道部分密封填塞而需要的压力，并且即使在发生直肠乙状结肠的蠕动收缩的情况下，也尽可能持续地维持经使用者设定的标称压力，其中，实现对气囊(5)加压的馈入和导出的介质的足够高的体积流量，使得在气囊主体的所有节段中，在从乙状结肠至肛门的蠕动收缩波的过程中，维持气囊(5)对肠壁的密封接触。

技术领域

本发明涉及一种装置和一种方法，用于密封式填塞式保护大肠、尤其是直肠或乙状结肠的口端与反口端之间的经手术形成的环形吻合处或者其他在该肠道部分中产生的缝线或损伤，同时具有穿过经吻合或受伤或经手术或其他干预的肠道段的粪便导出功能，并且随后使粪便穿过肛门括约肌。

背景技术

在直肠和乙状结肠领域的肿瘤切除术中，通常形成环形缝线，将在切除术中切开的肠道的口端与反口端“端端”连接。在多数情况下，通过呈环状布置的金属夹来进行吻合，这些金属夹将两个肠端连接并且重建连贯的肠腔。通过经患者的肛门插入肠道的待连接区域的器械(所谓的吻合器)来进行夹闭。已知的是，在所有如此实施的端端吻合术中，约百分之10会发生所谓的缝合不充分，通常是因为经夹闭区域内的血管灌注不良造成。在最糟的情况下，靠近吻合处的肠壁会发生坏死性局部缺血，且肠道内容物进入腹腔，这通常会造成严重的危及生命的炎症并发症。因此，作为预防措施，在大肠节段的切除术中，尤其是在深直肠区域内，实施所谓的缓解造口术。在此情形下，在直肠上方，通常在小肠的区域内，将肠内容物穿过腹腔通过经手术创造的人造肠道出口(所谓的造口)导出至收集袋。借此防止粪便进入经环状缝线吻合的肠道，进而避免对吻合处造成负荷的粪便积聚或经接合的肠端的可能的扩张。在吻合处愈合后，将造口回纳，并且重新以正常途径进行排泄。造口的手术创造和回纳，以及造口术自身并非没有并发症，并且在许多情形下需要手术修正。

因此，为了对切除了直肠的患者进行护理，期望一种替代性的技术，其中原则上可以不创造保护性造口。

通过将患者的粪便不间断地改质成稀薄流体，目前已能通过留置在患者的直肠中的导管状的粪便引流器将粪便导出。这种所谓的“置管引流(indwelling drainage)”系统通常具有设于直肠内的大致呈环形的气囊，其末端安装用于导出粪便的软管。该结构简单的第一代系统主要由硅胶构成。近些年来，在现有技术中增添了由聚氨酯构成的结构更加复杂的系统。在基于PUR的结构类型中，气囊主体呈哑铃状，其中将直径减小的中心部分定位在肛管中或使其穿过肛管。哑铃状气囊安装有可在肛管中弹性变形的轴软管。因此，在该基于PUR的装置的经肛门的节段中，轴软管与变细的气囊部分相互同心，从而与括约肌同步地实现对肛管的密封。在内部软管层将粪便穿过肛门导出期间，经肛门的气囊段以起持续密封作用的方式贴靠在肛门粘膜上，自发地且适应地跟随肛门括约肌的相应位置。在此，适应性经肛门密封而需要的力通过哑铃状气囊主体的直肠节段吸收。这些新型系统被以定义方式预设的气囊体积充填，其中依据构想实现气囊的松弛的、不膨胀的状态。以经肛门方式定位的气囊中的压力在与当前的直肠运动性或当前的直肠作用力的相互作用中自我调整。在PCT/EP2012/003534中例如描述过此结构类型的用于不间断地导出粪便的装置。然而，该案涉及的是一种总体上被动的布局，其中气囊内的压力与基于硅胶的气囊相比有所减小；在应用于刚实施完切除术的情况时，为了将此种气囊充分密封地放置在结肠内，基于该处的蠕动，仍需要选择通常过高的压力，这可能导致在切除干预后高度敏感的组织受损。

发明内容

鉴于上述现有技术的这些缺点，本发明的主题是找到一种方案，借此，原则上可以不创造保护性造口，而不会致使吻合区域内的刚经过手术的组织受损。