[发明专利]含有阿戈美拉汀的经粘膜治疗系统

权利要求书

1.一种包含粘膜粘着层结构的用于经粘膜施用阿戈美拉汀的经粘膜治疗系统，所述粘膜粘着层结构包含

A)含阿戈美拉汀层，所述含阿戈美拉汀层包含

i)阿戈美拉汀；和

ii)可溶解成膜剂。

2.根据权利要求1所述的经粘膜治疗系统，

其中

如果浇铸成具有30至100g/m²或50g/m²的面积重量的薄膜，那么在37℃和150rpm下，所述可溶解成膜剂在小于5小时、小于3小时、小于2小时或小于1小时内，或在大于5秒、大于30秒、大于1分钟、或大于2分钟、或大于5秒且小于5小时内，在大于30秒且小于3小时、大于1分钟且小于2小时内或在大于2分钟且小于1小时内溶解于水中、人工或天然唾液中或任何其他水性介质中。

3.根据权利要求1或2所述的经粘膜治疗系统，

其中

所述可溶解成膜剂选自由以下组成的组：聚合物诸如聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、基于聚乙二醇-聚乙酸乙烯酯和聚乙烯己内酰胺的接枝共聚物、聚乙烯醇、聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物、聚乙烯吡咯烷酮-聚乙酸乙烯酯共聚物、聚氧化乙烯、聚乙二醇、甲基丙烯酸–甲基丙烯酸甲酯共聚物和甲基丙烯酸–甲基丙烯酸乙酯共聚物，以及天然成膜剂诸如虫胶、果胶、明胶、海藻酸盐、普鲁兰多糖和淀粉衍生物，以及它们的任何混合物，和/或

其中相对于所述含阿戈美拉汀层，所述可溶解成膜剂的量是至少65wt％、至少75wt％或至少85wt％，或所述可溶解成膜剂的量是小于或等于98wt％、小于或等于94wt％或小于或等于90wt％，或所述可溶解成膜剂的量在65至98wt％、75至94wt％或80至90wt％的范围内。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的经粘膜治疗系统，

其中所述含阿戈美拉汀层包含至少1wt％阿戈美拉汀、至少2wt％阿戈美拉汀或至少3wt％阿戈美拉汀，和/或

其中所述含阿戈美拉汀层包含小于或等于25wt％阿戈美拉汀、小于或等于20wt％阿戈美拉汀、或小于或等于10wt％阿戈美拉汀，和/或

其中所述含阿戈美拉汀层包含1至小于或等于25wt％阿戈美拉汀、2至小于或等于20wt％阿戈美拉汀、或3至小于或等于10wt％阿戈美拉汀，和/或

其中所述含阿戈美拉汀层中的所述阿戈美拉汀是溶解的，或以分散形式存在，和/或

其中所述含阿戈美拉汀层不含阿戈美拉汀晶体。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的经粘膜治疗系统，

其中所述含阿戈美拉汀层还包含一种或多种选自由以下组成的组的赋形剂：脂肪酸、甜味剂、调味剂、着色剂、渗透增强剂、增溶剂、塑化剂、保湿剂、崩解剂、乳化剂、抗氧化剂、稳定剂、缓冲试剂和其他成膜剂，

其中，特别地，所述脂肪酸是包含4至24个碳原子的饱和或不饱和的直链或支链羧酸，并且特别地选自由以下组成的组：辛酸、肉豆蔻脑酸、棕榈油酸、杉皮酸、油酸、反油酸、异油酸、亚油酸、反亚油酸、α-亚麻酸、花生四烯酸、二十碳五烯酸、芥酸和二十二碳六烯酸，和/或

其中，特别地，所述含阿戈美拉汀层包含一种或多种选自由以下组成的组的天然或人工甜味剂：蔗糖、葡萄糖、果糖、山梨糖醇、甘露糖醇、异麦芽酮糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、三氯蔗糖、乙酰磺胺酸钾、阿斯巴甜、环己基氨基磺酸盐、新橙皮苷、纽甜、甜菊醇糖苷、索马甜和糖精钠，和/或

其中，特别地，所述含阿戈美拉汀层包含一种或多种选自由以下组成的组的天然或人工调味剂：香兰素、水杨酸甲酯、薄荷醇、母菊酯、二乙酰、乙酰丙酰、乙偶姻、乙酸异戊酯、苯甲醛、肉桂醛、丙酸乙酯、邻氨基苯甲酸甲酯、柠檬烯、癸二烯酸乙酯、己酸烯丙酯、乙基麦芽酚、2,4-二甲硫基甲烷、乙基香兰素和桉树脑以及调味组合物诸如胡椒薄荷调味剂。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的经粘膜治疗系统，

其中所述含阿戈美拉汀层大致上不包含水，和/或

其中所述含阿戈美拉汀层包含小于或等于12wt％、小于或等于8wt％、小于或等于5wt％、或小于或等于4wt％水。