[发明专利]具有用于确定排出剂量的装置的药物递送装置

说明书

本发明提供了一种药物递送装置(1)，其中活塞杆(10、110)沿着参考轴线延伸并且在剂量排出事件期间被迫围绕所述参考轴线在排出方向上旋转以使得从药物储存器(30、130)排出药物，并且弹性棘轮元件(12)与所述活塞杆(10、110)可操作地联接并且响应于预定剂量增量的排出而经历包括弹性变形和恢复的偏转运动，所述偏转运动引起所述活塞杆(10、110)的速度波动，所述药物递送装置包括：旋转器模块(50、150)，所述旋转器模块与所述活塞杆(10、110)可操作地联接并且配置成响应于所述活塞杆(10、110)在排出方向上的旋转而抵抗旋转阻力围绕所述参考轴线旋转，所述旋转器模块(50、150)包括传感器系统(70、71；170、183；270、183)，用于在剂量排出事件期间监测由所述活塞杆(10、110)传递的扭矩，其中所述传感器系统(70、71；170、183；270、183)配置成从监测的扭矩识别可归因于所述弹性棘轮元件15(12)的偏转运动的所述活塞杆(10、110)的速度波动的发生。

技术领域

本发明总体上涉及药物递送装置，更具体地涉及具有用于确定排出剂量大小的装置的医疗注射装置。

背景技术

在糖尿病护理中，使用传统的小瓶和注射器系统执行的区段肠外药物施用日益被使用笔注射装置的施用取代。笔注射装置是特别方便的，因为它们允许使用者从预填充的药物储存器执行剂量注射，而不必先将特定剂量从一个储存器(小瓶)手动转移到另一个储存器(注射器)。

主要有两种类型的笔注射装置可用，一种是耐久性注射装置，其能够从预填充的药物筒递送一个或多个药物剂量，预填充的药物筒可在使用前加载到装置中，耗尽后更换，另一种是一次性注射装置，其能够从预填充的不可更换的药物筒递送一个或多个药物剂量。这些类型的笔注射装置中的每一种以各种子类型实现或者原则上可以各种子类型实现，例如适于仅从药物筒递送一个剂量的单击发装置、能够从药物筒递送多个剂量的多击发装置、用户提供注射所需的力的手动装置、具有可释放内置能量源以引起注射的自动装置、适于在每次注射事件递送相同预定药物剂量的固定剂量装置、提供可由用户设置的不同药物剂量的递送的可变剂量装置等。

顾名思义，耐久性注射装置预期在多个药物筒用尽并被更换的相当长的时间段上使用，而一次性注射装置预期使用到其专用药物筒用尽，之后丢弃整个注射装置。

在糖尿病治疗中，建议保持特定药物(例如胰岛素或glp-1)的施用剂量的记录，包括剂量施用的相应时间。一些注射装置相应地提供电子剂量捕获以及在数字显示器上回顾剂量相关信息的机会。

作为实例，US6,277,099B1(Becton，Dickinson and Company)公开了一种电子药物递送笔，其中拨选剂量通过响应于使用者可操作的剂量旋钮的旋转而激活的压电传感器装置检测并显示在液晶显示器上。药物递送笔还包括存储功能，其与液晶显示器一起提供可操作界面，用于传送最后五次注射的剂量大小和时间。

然而，这种类型的构造相对昂贵并且作为一次性注射装置解决方案在经济上不可行。

市售的一次性注射笔，例如Novo Nordisk A/S的和以由弹性棘轮臂产生的可听弹响的形式提供正在进行的剂量递送的验证。当活塞杆移动并且弹性棘轮臂响应于其而被迫经历弹性变形和恢复时，由于活塞杆系统和弹性棘轮臂之间的重复能量交换而产生弹响。在这些注射笔中，每个这样的弹响反映从储存器排出的药剂的单个单位。

WO 2007/107564(Novo Nordisk A/S)公开了一种用于附接到笔式注射装置的外部附加模块，所述附加模块包括能够拾取机械弹响声音的微型麦克风。附加模块适于附接到笔式注射装置的外部壳体表面以用于检测由剂量排出机构产生的弹响，并且然后可以通过对检测到的弹响的数量进行计数而估计排出剂量的大小。

尽管上述解决方案使得能够自动记录排出的剂量，但确实需要系统中的附加部件，用户必须处理所述附加部件并且在将其附接到笔式注射装置时在物理外观和重量分布两者上都会导致一些用户认为不理想的明显不对称性。