[实用新型]一种具有子母袋结构的细胞制剂转移袋

说明书

本实用新型涉及细胞制剂包装技术领域，一种具有子母袋结构的细胞制剂转移袋，是由母袋构成，所述的母袋上设有两个注射器输出接头和输入接头，母袋与子袋相连通。本实用新型能够一次性完成制剂灌装与样品留样，免去单独取样过程，避免制剂与留样待检样品可能发生的混淆，造成结果对应的错误，此实用新型可以保证制剂与留样待检样品的一一对应性，也可确保留样待检样品与制剂的性质均一性，得到最具说服力的检测结果。

技术领域

本实用新型涉及细胞制剂包装技术领域，尤其涉及一种具有子母袋结构的细胞制剂转移袋。

背景技术

干细胞制剂与传统药物制剂不同，它具有细胞活性，不可长时间保存，必须现用现配，且在规定时间内输注完毕；另外由于干细胞来源的特殊性，来源于不同供体，且不能如化药那样大量生产，每个批次细胞所能供应的临床使用人数有限，根据现行规定，干细胞制剂的最终放行检测需在临床研究机构完成，根据不同干细胞制剂的特性，制定放行检验项目及标准，且能在相对短的时间内，反应细胞制剂的质量及安全信息。综上，干细胞制剂必须一袋一检，在细胞制剂包装过程中，应有回输部分和质控样品部分。

现常规技术为每份细胞制剂由一个“一次性使用血液转移袋”内装100ml细胞制剂和一支1.5ml离心管内装1ml与袋内相同的细胞悬液构成，转移袋部分为待输注制剂，离心管部分为待放行检测样品。

采用单独留样管的方式留取1ml细胞制剂，因为取样量相较于细胞制剂总量只占1/100以下，此比例越低，取到的样品与原液的一致性越低；其次，由于不同制剂袋中的细胞不一定来源于同一例供体，若留样管和制剂袋是分开的，很可能发生混淆，造成结果对应的错误，进而产生更严重的临床影响。

实用新型内容

本实用新型的目的旨在克服现有细胞保存液试剂瓶固定装置存在的不足，提供了一种具有子母袋结构的细胞制剂转移袋。

本实用新型所采用的技术方案为：

一种具有子母袋结构的细胞制剂转移袋，是由母袋构成，所述的母袋上设有两个注射器输出接头和输入接头，母袋与子袋相连通。

作为本实用新型的进一步改进，所述母袋与子袋通过连接管相连通。

作为本实用新型的进一步改进，所述连接管为热合材质。

作为本实用新型的进一步改进，所述连接管为聚氯乙烯材质。

作为本实用新型的进一步改进，所述连接管的长度为4cm。

作为本实用新型的进一步改进，所述输入接头的端头为热合材质。

作为本实用新型的进一步改进，所述输入接头的端头为聚氯乙烯材质。

作为本实用新型的进一步改进，所述母袋的容积为100ml。

作为本实用新型的进一步改进，所述子袋的容积为2ml。

作为本实用新型的进一步改进，所述母袋的边缘上设有挂孔。

本申请所有文件中出现的上下左右等方位概念以图1所示一种适应运输及试剂瓶外直径变化的固定装置的上下左右为准。

本实用新型的有益效果为：

本实用新型能够一次性完成制剂灌装与样品留样，免去单独取样过程，避免制剂与留样待检样品可能发生的混淆，造成结果对应的错误，此实用新型可以保证制剂与留样待检样品的一一对应性，也可确保留样待检样品与制剂的性质均一性，得到最具说服力的检测结果。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图。

图中：1、母袋；2、注射器输出接头；3、挂孔；4、输入接头；5、子袋；6、连接管。

具体实施方式