[实用新型]一种腔内植入体结构及具有该结构的腔静脉滤器

说明书

本实用新型涉及植入医疗器械技术领域，尤其是涉及一种腔内植入体结构，特别是涉及一种腔静脉滤器，具体公开了一种腔内植入体结构及具有所述结构的腔静脉滤器，包括具有中心轴线的中心部和由中心部向外延伸的若干条杆构成的具有外周的功能部，通过对构成功能部的杆的排列、结构和形状的改进，使得植入体具有更好的致中性等效果。

技术领域

本实用新型涉及植入医疗器械技术领域，尤其是涉及一种腔内植入体结构，特别是涉及一种腔静脉滤器。

背景技术

植入医疗器械是指可短期或长期留在体内，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。血管支架、腔静脉滤器、封堵器、心室减容装置等可扩张性植入医疗器械可经过压缩至极小的体积而通过介入术植入人体腔道，压缩的器械在体内所需位置释放扩张后，实现治疗效果，例如对血管或体腔等的扩张、支撑、封堵、减容或者阻止血液中血栓等的流通。

无论是短时期的临时置放还是长期或终生的植入，都需要对腔内植入的压缩器械在体内释放扩张后的体形态有严格要求，例如植入体的纵向长轴通常应保持于所植入体腔的中心，即植入体具有良好的致中性，否则可能导致植入体功能的减弱或丧失。

然而，良好的致中性效果可能是难以达到的。一种典型的情况是降落伞形腔静脉滤器，例如William Cook公司生产销售的Gunther Tulip^TM Filter和 Celect^TM Filter，相关文献例如US5324304A。该类滤器主要是由细长支撑体排列或编织构成伞形体过滤部，以阻挡静脉中的血栓通过滤器，细长支撑体至少一端集合于伞形体的中央位置，该位置通常还设置释放或回收部，例如回收钩，用于配合鞘管等对伞形体释放或回收。降落伞形腔静脉滤器在回收钩附近缺乏有效的限位，滤器植入时及植入期间发生滤器倾斜的机率较高。滤器倾斜的定义为滤器纵轴与腔静脉中心纵轴的夹角15°，严重的滤器倾斜导致回收钩贴附下腔静脉管壁或与其粘连，伞形展开不均等，造成滤器无法回收、过滤血栓效果降低、穿孔等严重事件。有文献表明，滤器倾斜的原因可能与主动脉搏动、胃肠蠕动、下腔静脉自身的解剖形态及滤器置入的位置等因素有关。

改进的滤器结构已经被公开，例如专利公开文本US20100049239A1、WO2018120414A1、CN105193521A，其在回收钩附近增加了限位机构，具有改善滤器倾斜、提高致中性的效果。然而，这些改进的滤器结构仍存在一些缺陷，例如限位机构通常为设置于滤器附近的杆构成，此类限位机构杆设置较长或数量较多时，有助于提高致中性效果，然而同时将显著增大滤器释放的难度，压缩态的限位机构从鞘管中释放时阻力非常大，在体腔内的释放操作因其精细性将难以使用较大的力，并且该类滤器在经过曲折的输送腔时可能是无法实现的，对于输送系统也有较高的要求。另一方面，这类限位机构从鞘管中释放出的瞬间，会产生显著的前跳现象，类似泵出的冲击可能对腔体造成损伤，滤器的最终置放位置及姿态无法有效控制。

然而，减小杆的数量或杆的长度，其可提供的支撑稳定性低，致中性效果可能无法达到，例如限位机构杆受压可能向其侧方偏转而失去限位效果。特别典型的，是在鞘管与腔体不共轴的情况下，限位机构各方向的杆释放出时的伸展空间和受腔内壁压缩力大小不同，靠近腔体内壁一侧的限位机构杆发生侧方偏转的机率更高。并且，限位机构与滤器底端的距离越大，即滤器高度越大，这种现象越无法避免。

发明内容

本实用新型提供一种腔内植入体结构及具有所述结构的腔静脉滤器，其至少具有解决或者改善一个或多个上述缺点的特征。

本实用新型的一个方面是，提供一种腔内植入体结构，包括具有中心轴线的中心部和由中心部向外延伸的若干条杆构成的具有外周的功能部，所述功能部外周环绕所述中心轴线可压缩。

功能部至少可以作为植入体的一种定位结构，功能部可压缩而使其具有弹性，利用功能部在压缩态时具有的倾向恢复未压缩态的弹性力可以将该植入体锚定于人体管腔内，例如血管。锚定状态时，中心轴线可以倾向位于该人体管腔的中央位置，或者功能部可顺应该人体管腔形状。