[发明专利]一种液相色谱测定法匹拉韦的方法

权利要求书

1.一种液相色谱测定法匹拉韦的方法，其特征在于：按照先后顺序包括以下步骤：

S1：标准溶液配制：法匹拉韦成品或中间体标准品适量，加稀释液配制成法匹拉韦浓度为0.1mg/mL的溶液作为标准品溶液；

S2：样品溶液配制：称取法匹拉韦制剂、原料药、中间体或中控反应液，加稀释液配制成法匹拉韦浓度为0.1mg/mL的溶液作为样品溶液；

S3：进样分析：取空白溶液、标准品溶液、样品溶液各20μL注入液相色谱仪进行测定，其中柱温35℃，流速1.0mL/min；

S4：纪录峰面积，按外标法计算法匹拉韦的含量，

法匹拉韦样品中法匹拉韦含量按照以下公式计算：

设置液相色谱检测条件为采用梯度洗脱条件，如下表：

时间/min	流动相A％	流动相B％
0	80	20
15	50	50
16	80	20
20	80	20

；

所述液相色谱仪采用的流动相A为酸性水溶液加离子对试剂，且pH值为1-3；

所述酸性水溶液为磷酸、三氟乙酸、高氯酸中的一种；

所述离子对试剂为庚烷磺酸钠、辛烷磺酸钠、壬烷磺酸钠、癸烷磺酸钠、高氯酸钠中的一种；

所述液相色谱仪采用的流动相B为90％乙腈水溶液；

所述液相色谱仪包括含有紫外检测器的高效液相色谱仪和十八烷基键合硅胶色谱柱。