[发明专利]测量设备、分级方法、分级参考库的创建方法和存储介质

说明书

本申请提供了一种测量设备、分级方法、分级参考库的创建方法和存储介质，该测量设备包括：探头；振动器，用于使得目标对象的肝脏区域产生剪切波；发射/接收电路，用于激励探头发射跟踪剪切波的超声波和接收超声回波，以获得超声回波数据；处理器，用于：对超声回波数据进行处理，以获得瞬时弹性测量数据；根据临床目的在预设分级参考库中选择分级标准，分级标准中包括至少两个分级档位的测量数据范围及其代表的临床意义；根据测量数据范围对肝纤维化测量数据进行分级，以确定其分级档位，肝纤维化测量数据包括所述瞬时弹性测量数据；输出设备，用于输出分级结果。该方案能够对测量数据进行分级并给出相应的临床意义，有利于测量数据的临床解读。

技术领域

本申请涉及医疗设备技术领域，更具体地涉及一种测量设备、分级方法、分级参考库的创建方法和存储介质。

背景技术

肝纤维化是各种慢性肝脏疾病向肝硬化发展的病理过程，瞬时弹性技术(Transient Elastography，TE)通过检测肝脏硬度值，从而反应肝纤维化程度。相对于有创的肝脏活检病理学检测，瞬时弹性具有无创、简便、快速、易于操作、可重复性、安全性和耐受性好的特点，目前已被WHO(世界卫生组织)、AASLD(美国肝病研究学会)、EASL(欧洲肝脏研究学会)、中华医学会肝病学分会等推荐为乙型、丙型肝炎病毒相关肝纤维化临床评估的重要手段。

在临床应用中，瞬时弹性测量最终得到的弹性测值只是一个物理值，需要对其进一步解释从而为临床提供参考。而这个过程往往需要根据不同人群、病情、临床目的等因素进行有针对性的解释。

一些瞬时弹性测量设备中，仅提供弹性测值或由厂家提供一个无针对性的分级参考标准。前者对操作者提出了较高的要求，不仅需要对操作流程熟悉，还需要对相应检查的病人背景和临床知识进行了解，进而提供一个临床解释，并且整个流程需要大量信息、效率低下；而对于后者来说，缺乏针对性的分级标准会导致一定程度的误判，而且仅提供分级参考并不能直接给出相应的临床意义，单个分级标准也不利于临床解读。

发明内容

在发明内容部分中引入了一系列简化形式的概念，这将在具体实施方式部分中进一步详细说明。本申请的发明内容部分并不意味着要试图限定出所要求保护的技术方案的关键特征和必要技术特征，更不意味着试图确定所要求保护的技术方案的保护范围。

本申请实施例第一方面提供了一种肝纤维化的测量设备，所述测量设备包括：

探头；

振动器，用于通过振动的方式使得目标对象的肝脏区域产生剪切波；

发射/接收电路，用于激励所述探头向所述肝脏区域发射跟踪所述剪切波的超声波，并接收所述肝脏区域的超声回波，以获得超声回波数据；

处理器，用于：

对所述超声回波数据进行处理，以获得所述肝脏区域的瞬时弹性测量数据；

至少根据临床目的，在预设分级参考库中选择一个或多个分级标准，所述分级标准中包括该分级标准适用的临床目的，所述分级标准中还包括至少两个分级档位的测量数据范围以及每个所述分级档位所代表的临床意义；

根据所述测量数据范围对肝纤维化测量数据进行分级，以确定所述肝纤维化测量数据的分级档位，所述肝纤维化测量数据包括所述瞬时弹性测量数据；

输出设备，用于输出分级结果，所述分级结果包括所述肝纤维化测量数据的分级档位所代表的临床意义。

本申请实施例第二方面提供了一种肝纤维化的测量设备，所述测量设备包括：

探头；

发射/接收电路，用于激励所述探头在目标对象的肝脏区域进行声辐射力冲击，以产生剪切波，以及向所述肝脏区域发射跟踪所述剪切波的超声波，并接收所述肝脏区域的超声回波，以获得超声回波数据；