[发明专利]用于治疗浅表性胃炎的胶体果胶铋制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种胶体果胶铋纳米级复方制剂的制备方法，其特征在于，包括如下制备步骤：

步骤一、按重量份如下组分：五水合硝酸铋10～15份、山梨糖醇5～7份、果胶20～30份、土茯苓3～5份、生甘草2～3份、金银花2～3份、蒲公英2～3份、崩解剂3～5份、粘合剂2～3份；

步骤二、将土茯苓、生甘草、金银花和蒲公英60～70℃干燥6h后粉碎至50目得到中药混合粉末，加10倍体积的水煎煮3h，收集煎煮液，向剩余中药渣中加入8倍体积的水煎煮3h，收集并合并煎煮液，将合并所得煎煮液减压浓缩得到中药有效成分浓缩液；

步骤三、将五水合硝酸铋加入山梨糖醇中充分搅拌均匀，加入20～30份去离子水后继续搅拌至所得混合溶液澄清；在搅拌状态下向所得澄清的混合溶液中滴加氢氧化钾，随着溶液pH升高开始产生白色絮状沉淀，至pH为7.0时白色沉淀完全析出，不再增加；加入100份去离子水，搅拌5min后静置分层，2h后弃去上清液，收集下层白色沉淀，再次加入100份去离子水搅拌，静置2h分层后弃上清，收集白色沉淀；

步骤四、将果胶加入300～400份去离子水中，加热至80℃使果胶溶解均匀，降至室温后加入碱液使果胶溶液pH＝7.0，将步骤二所得中药有效成分浓缩液加入果胶溶液中，超声搅拌30min得到分散均匀的载药果胶胶浆；

步骤五、将步骤三收集的白色沉淀加入步骤四得到的载药果胶胶浆中得到载药混合胶浆，搅拌状态下滴加碱液将载药混合胶浆pH调至7.0，粘合剂中加入去离子水配制成水溶液，将粘合剂的水溶液加入到载药混合胶浆中，搅拌5h后加入崩解剂，混合均匀后进行均质；

步骤六、步骤五中完成均质的混合胶浆加入离心喷雾干燥机中进行喷雾干燥，离心喷雾干燥机的进口温度为150～300℃，出口温度为75～120℃，得到胶体果胶铋纳米级复方制剂；所述胶体果胶铋纳米级复方制剂是粒径为500～1000nm的纳米颗粒。