[发明专利]一种食管放疗支架及其制备方法

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，特别是涉及一种食管放疗支架及其制备方法，食管放疗支架包括支架本体、第一保护层、第二保护层和载药层，其中，支架本体用于支撑食管，第一保护层设置于支架本体外周；第二保护层设置于第一保护层外周；载药层设置于第二保护层外周，载药层用于承载药剂，并控制药剂的释放；第二保护层用于粘结第一保护层和载药层。本发明的食管放疗支架结构牢固，不易脱落，稳定性强，可以预防食道再狭窄的情况的产生。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别是涉及一种食管放疗支架及其制备方法。

背景技术

人体食道如果发生肿瘤或癌变，会造成食道堵塞，影响患者吞姻实物。随着食道支架在临床实践中的广泛应用，通过食道支架可将食道撑开，扩大病变食道部位的内腔直径，以方便食物通过。但目前临床广泛应用的食道支架都是单一刚度的，因其刚度与支架覆盖区域的肿瘤组织、健康组织的刚度存在显著的差异，面临支架植入后不适，并导致支架两端软组织增生，食道再次狭窄等诸多医疗难题，进一步影响支架的使用寿命。

发明内容

本发明主要解题是直观支架的植入引起食道再次狭窄的技术问题，提供一种食管放疗支架及其制备方法，食管放疗支架可以控制药剂的释放，以预防食道再次狭窄的产生。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种食管放疗支架，包括支架本体、第一保护层、第二保护层和载药层，其中，支架本体用于支撑食管，第一保护层设置于支架本体外周；第二保护层设置于第一保护层外周；载药层设置于第二保护层外周，载药层用于承载药剂，并控制药剂的释放；第二保护层用于粘结第一保护层和载药层。

本发明还包括第二种技术方案，一种食管放疗支架的制备方法，包括：在支架本体上沉积一层第一保护层；在所述第一保护层上原位合成第二保护层，获得支架本体/第一保护层/第二保护层复合结构；将所述支架本体/第一保护层/第二保护层复合结构置于载药剂溶液中，干燥，形成支架本体/第一保护层/第二保护层/载药层复合结构。

本发明的有益效果是：区别于现有技术的情况，本发明实施例的食管放疗支架通过在支架本体的表面设置第一保护层，以保护支架本体，改善支架本体的刚性与食管之间刚性不同的所造成的肉芽的生成，抗组织增生，减少肉芽的生成，改善食道再次狭窄的情况，提高食管放疗支架的使用寿命。本发明实施例同时设置第二保护层，可以使得载药层与第一保护层结合牢固，改善载药层与支架本体、第一保护层结合不牢固的情况，使得载药层通过第二保护层与第一保护层牢固结合，降低载药层脱落的概率，以使得载药层控制释放药剂，以使得药剂作用于食道周围的细胞。本发明实施例通过设置第二保护层同时也能够提高载药层的均匀性和稳定性。本发明实施例的食管放疗支架结构牢固，不易脱落，稳定性强，通过载药层控制药剂的释放可以进一步预防再狭窄的产生。

附图说明

图1本发明实施例的钛镍合金支架本体表面制备的Ti-O层的扫描电子显微镜图；

图2是本发明实施例Ti-O层表面制作聚多巴胺的扫描电子显微镜图；

图3a是本发明实施例埃洛石纳米管一实施例的透射电子显微镜图；

图3b是本发明实施例埃洛石纳米管另一实施例的透射电子显微镜图；

图4是本发明实施例埃洛石纳米管的原子力显微镜图；

图5是本发明实施例在食管放疗支架的扫描电子显微镜图；

图6是本发明实施例食管放疗支架的局部剖面结构示意图。

其中，1、支架本体；2、第一保护层；3、第二保护层；4、载药层。

具体实施方式