[发明专利]一种防治近视的三磷酸腺苷二钠外用药及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种防治近视的三磷酸腺苷二钠滴眼液，其特征在于，所述的滴眼液由以下含量的原料制备而成：三磷酸腺苷二钠20～25g、L-甲硫氨酸25～37g、PH调节剂、注射用水加至2000ml；所述三磷酸腺苷二钠滴眼液的毫渗透压摩尔浓度为336.41～460.05mosmol/Kg。

2.根据权利要求1所述的三磷酸腺苷二钠滴眼液，其特征在于，所述滴眼液中三磷酸腺苷二钠与L-甲硫氨酸的质量分别为20.00～21.05g，30.30～35.35g。

3.根据权利要求1所述的三磷酸腺苷二钠滴眼液，其特征在于，所述的PH调节剂为4％的氢氧化钠水溶液30～38ml。

4.一种防治近视的三磷酸腺苷二钠外用药，其特征在于，该外用药包括权利要求1所述的滴眼液及三磷酸腺苷二钠眼贴，所述的三磷酸腺苷二钠眼贴包括眼贴液及眼贴用水刺无纺布；所述的眼贴液由以下含量的原料制备而成：三磷酸腺苷二钠20～25g、L-甲硫氨酸25～37g、PH调节剂、注射用水加至3000ml；所述三磷酸腺苷二钠眼贴液的毫渗透压摩尔浓度为224.27～306.70mosmol/Kg。

5.根据权利要求4所述的三磷酸腺苷二钠外用药，其特征在于，所述的PH调节剂为4％的氢氧化钠水溶液30～38ml；所述眼贴液中三磷酸腺苷二钠与L-甲硫氨酸的质量分别为20.00～21.05g，30.30～35.35g。

6.一种权利要求4所述的三磷酸腺苷二钠眼贴的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

S1、按照要求的量准备三磷酸腺苷二钠、L-甲硫氨酸、PH调节剂4％的氢氧化钠水溶液和注射用水；

S2、取占步骤S1准备的注射用水总体积的80％，加热至20～30℃，然后加入步骤S1准备的三磷酸腺苷二钠搅拌5～15分钟至完全溶解，制得第一溶液；

S3、向第一溶液中加入准备的L-甲硫氨酸，搅拌5～15分钟至完全溶解，制得第二溶液；

S4、向第二溶液中缓慢地加入准备的PH调节剂4％的氢氧化钠水溶液，并不断的搅拌5～15分钟，使溶液混合均匀，调节至溶液的PH值为7.85～8.85，并加入温度为20～30℃的剩余注射用水至全量，再充分搅拌10～15分钟至完全混合均匀，制得第三溶液；

S5、将第三溶液首先经过微孔径为0.45um的无菌过滤器一级循环过滤20分钟后，再经过微孔径为0.22um的二级无菌过滤器进行二级过滤，过滤完成后，在无菌环境中，分装于已消毒灭菌的聚酯药用滴眼剂瓶中、加塞、轧盖，即制得眼贴液；

S6、取抗菌整理过的眼贴用水刺无纺布，剪切为要求的形状，并置于密闭的环氧乙烷灭菌柜中再消毒灭菌6小时，取出，在无菌环境中，每2片用灭菌聚乙烯塑料薄膜袋包装、密封，至于无菌环境中备用；

S7、取步骤S6所述无菌环境中备用的眼贴用水刺无纺布切片，每2片浸入眼贴液中，即制得三磷酸腺苷二钠眼贴；

优选地，步骤S2所述三磷酸腺苷二钠与注射用水的质量比为21.05g∶3000ml；步骤S3所述L-甲硫氨酸的含量为30.30～35.35g；步骤S4所述PH调节剂的用量为4％氢氧化钠水溶液30～37.50ml。

7.一种防治近视的药物，其特征在于，包括内服药和外用药；所述的外用药为权利要求5所述的防治近视的三磷酸腺苷二钠外用药；所述的内服药包含以下重量份的成分：三磷酸腺苷二钠5～22份，L-蛋氨酸0.30～1.25份，牛磺酸100～410份，叶黄素1.50～12份，维生素A 0.175～0.63份RE，β-胡萝卜素0.898～3.234份，维生素D3(1.50～6)*10^-3份，维生素E 2～14份乄-TE，维生素C 54～135份，维生素B1 0.15～1.15份，维生素B2 0.15～1.28份，维生素B6 0.13～1.45份，烟酰胺1.50～11.52份，钙总和95.82～150.10份，镁总和15.97～54.43份，钾18.73～33.35份，锌3.73～15.80份，硒(20～110)*10^-3份，铬(20～110)*10^-3份。