[发明专利]一种罗沙司他中残留溶剂N,N-二异丙基乙胺的检测方法在审

专利信息
申请号: 202011336015.7 申请日: 2020-11-25
公开(公告)号: CN114544823A 公开(公告)日: 2022-05-27
发明(设计)人: 施嘉玲;蒋玉伟;于学珍 申请(专利权)人: 南京佰麦生物技术有限公司
主分类号: G01N30/06 分类号: G01N30/06;G01N30/30
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 210046 江苏省南京市栖*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 罗沙司 残留 溶剂 丙基 乙胺 检测 方法
【权利要求书】:

1.一种罗沙司他中残留溶剂N,N-二异丙基乙胺的检测方法,其特征在于所述的方法采用气相色谱法,通过在供试品溶液中加入甲醇钠溶液进行测定。

2.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于气相色谱法中以聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱,高纯氮气为载气,在特定的气相色谱参数条件下,对供试品溶液进行测定。

3.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于所述的气相色谱法柱压为48~52kPa。

4.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于所述的气相色谱法进样口温度为215~225℃。

5.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于所述的气相色谱法检测器温度:265~275℃。

6.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于在供试品溶液中加入30%甲醇钠溶液。

7.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于供试品溶液的配制方法为:取罗沙司他约250mg,精密称定,置于10ml量瓶中,先加入5ml N,N-二甲基甲酰胺溶解后,再加0.3~0.5ml的30%甲醇钠溶液,用N,N-二甲基甲酰胺定容,摇匀,静置后离心20~40min,取上清液作为供试品溶液。

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