[发明专利]测定超敏肌钙蛋白T含量的磁微粒化学发光检测试剂盒

权利要求书

1.一种测定超敏肌钙蛋白T含量的磁微粒化学发光检测试剂盒，包括：R1试剂、R2试剂、磁分离试剂、校准品液系列和化学发光底物液；其特征在于：

所述R1试剂为缓冲液，

所述磁分离试剂为肌钙蛋白T单克隆抗体包被的磁微粒溶解在磁分离试剂的稀释液中配制成的肌钙蛋白T单克隆抗体包被的磁微粒溶液，

R2试剂为碱性磷酸酶标记的肌钙蛋白T单克隆抗体溶解在R2试剂的稀释液中配制成的碱性磷酸酶标记的肌钙蛋白T单克隆抗体溶液，

化学发光底物液为碱性磷酸酶催化发光的化学发光底物液。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述R1试剂为生理盐水，或者与R2试剂的稀释液组成、磁分离试剂的稀释液组成任一组成相同。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，磁分离试剂即肌钙蛋白T单克隆抗体包被的磁微粒溶解在磁分离试剂的稀释液中配制成0.8～1.2mg/mL的肌钙蛋白T单克隆抗体包被的磁微粒溶液；所述磁分离试剂的稀释液pH为7.5～8.5，包括：Tris，浓度为12.0～12.3g/L；叠氮钠，浓度为0.9～1.1g/L；氯化钠，浓度为5.7～5.9g/L；牛血清白蛋白，浓度为3～6g/L；MgCl₂浓度为0.8～1.2mM；ZnCl₂浓度为0.08～0.12mM；其余为去离子水。

4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，磁分离试剂即肌钙蛋白T单克隆抗体包被的磁微粒溶解在稀释液中配制成1.0mg/mL的肌钙蛋白T单克隆抗体包被的磁微粒溶液；磁分离试剂的缓冲液pH值为8.0，包括：Tris，浓度为12.04g/L；叠氮钠，浓度为1g/L；氯化钠，浓度为5.79g/L；牛血清白蛋白，浓度为5g/L；MgCl₂浓度为1.0mM；ZnCl₂浓度为0.1mM；其余为去离子水。

5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述肌钙蛋白T单克隆抗体包被的磁微粒的制备方法是：量取磁性微粒，用磁铁吸附，用0.1M Hepes pH7.5的缓冲液清洗2～3次，加入磁分离试剂的稀释液使磁珠终浓度为8～12mg/mL；再加入抗体，使抗体浓度为0.05～0.2mg/mL，37℃混匀14～22小时，加入5～15％BSA封闭，37℃混匀4～8小时，用磁铁吸附，弃上清，用25mM Tris-HCl pH7.2、0.15M NaCl、0.05％Tween20组成的清洗液清洗3次，用磁分离试剂的稀释液清洗一次并定容，使磁珠终浓度为8～12mg/mL，获得浓缩液。

6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述R2试剂即碱性磷酸酶标记的肌钙蛋白T单克隆抗体溶解在R2试剂的稀释液中配制成0.2～0.5μg/mL的碱性磷酸酶标记的肌钙蛋白T单克隆抗体溶液；

所述R2试剂的稀释液的pH值为6.7～7.6，包括：Tris，浓度为12.0～12.3g/L；叠氮钠，浓度为0.9～1.1g/L；氯化钠，浓度为5.7～5.9g/L；牛血清白蛋白，浓度为8～12g/L；海藻糖浓度为30～50g/L；MgCl₂浓度为0.8～1.2mM；ZnCl₂浓度为0.08～0.12mM；Brij 35浓度为0.01～1％；其余为去离子水。

7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述R2试剂即碱性磷酸酶标记的肌钙蛋白T单克隆抗体溶解在R2试剂的稀释液中配制成0.3μg/mL的碱性磷酸酶标记的肌钙蛋白T单克隆抗体溶液；所述R2试剂的稀释液的pH值为6.8，包括：Tris，浓度为12.04g/L；叠氮钠，浓度为1g/L；氯化钠，浓度为5.79g/L；牛血清白蛋白，浓度为10g/L；海藻糖浓度为50g/L；MgCl₂浓度为1.0mM；ZnCl₂浓度为0.1mM；Brij 35浓度为0.35％；其余为去离子水。