[发明专利]一种调经养荣汤中多种有效成分的含量测定方法

说明书

本发明提供一种调经养荣汤中多种有效成分的含量测定方法，包括以下步骤：S1.对照品溶液的制备：分别精密称取阿魏酸、藁本内酯、芍药苷、地黄苷D、丹酚酸B、丹参酮ⅡA、延胡索乙素、丹皮酚、香附烯酮、α‑香附酮、橙皮苷、白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ、羟基红花黄色素A标准品，溶解于溶剂中，得到混合对照品溶液；S2.调经养荣汤供试品溶液的制备；S3.含量测定，采用高效液相色谱法测定。该测定方法测定了调经养荣汤中阿魏酸、藁本内酯、芍药苷、地黄苷D、丹酚酸B等15种化学成分的含量，能更好的控制调经养荣汤的质量。

技术领域

本发明属于药学领域，涉及药品质量的测定方法，具体涉及一种调经养荣汤中多种有效成分的含量测定方法。

背景技术

血枯经闭是妇科疾病中常见的症状，多因先天不足，或早婚早孕，房事不节，多产多育，乳儿过久，或劳倦伤脾，生化乏源，气血不足，或失血久病，致血海空虚，无血下达而导致，不仅给患者带来极大痛苦，也给家庭和社会造成负担。调经养荣汤是中医补血通经的经典名方，出自宋代骆龙吉所著《内经拾遗》卷一引《经验秘方》，现收录于《古代经典名方目录》，由当归、川芎、白芍、熟地、生地、丹参、延胡、牧丹皮、香附、陈皮、白术、砂仁、红花组成，具有温经散寒、补血通经的功效，主要用于血枯经闭、月经过少、闭经、痛经等。

调经养荣汤作为一种中药复方制剂，处方药材较多(由13味药材组成)，成分复杂，需要进行全面的化学成分分析及质量控制。现有文献中未记载其质量控制的相关方法。因此，开发建立一种简便易行，准确性高，重复性良好且能尽可能多地反映调经养荣汤所含多成分的检测方法显得尤为重要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种调经养荣汤中多种有效成分的含量测定方法。

本发明所述的有效成分包括：阿魏酸、藁本内酯、芍药苷、地黄苷D、丹酚酸B、丹参酮ⅡA、延胡索乙素、丹皮酚、香附烯酮、α-香附酮、橙皮苷、白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ、羟基红花黄色素A。

本发明所述的含量测定方法，包括以下步骤：

(1)对照品溶液的制备

取各标准品适量，精密称定，分别置于容量瓶中，加甲醇溶解定容，配制成每1mL含有适量阿魏酸、藁本内酯、芍药苷、地黄苷D、丹酚酸B、丹参酮ⅡA、延胡索乙素、丹皮酚、香附烯酮、α-香附酮、橙皮苷、白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ、羟基红花黄色素A的混合对照品溶液；

(2)供试品溶液的制备

量取调经养荣汤适量，置于容量瓶中，加入适量甲醇，超声处理，放冷，用甲醇定容至刻度线，密塞摇匀，取适量离心，移取上清液至容量瓶中，加甲醇定容至刻度，混匀，即得供试品溶液；

(3)色谱条件

吸取混合对照品溶液和供试品溶液，注入高效液相色谱仪中，得到色谱图，根据色谱图计算供试品中有效成分的含量；

色谱条件：色谱柱C18、流速0.8-1.2mL/min；柱温20-40℃，以乙腈为流动相A，以0.1％冰醋酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱。

优选的，本发明所述的含量测定方法，包括以下步骤：

(1)对照品溶液的制备

取各标准品适量，精密称定，分别置于10mL容量瓶中，加甲醇溶解定容，配制成含有阿魏酸150μg/mL、藁本内酯200μg/mL、芍药苷180μg/mL、地黄苷D120μg/mL、丹酚酸B 240μg/mL、丹参酮ⅡA 360μg/mL、延胡索乙素300μg/mL、丹皮酚400μg/mL、香附烯酮180μg/mL、α-香附酮240μg/mL、橙皮苷800μg/mL、白术内酯Ⅰ300μg/mL、白术内酯Ⅱ240μg/mL、白术内酯Ⅲ280μg/mL及羟基红花黄色素A240μg/mL的混合对照品溶液。

(2)供试品溶液的制备