[发明专利]一种羟丙甲基纤维素和卡拉胶的填充空心胶囊制备方法

说明书

本发明公开了一种羟丙甲基纤维素和卡拉胶的填充空心胶囊制备方法，包括以下步骤：步骤S1：制备内薄衣：以1公斤羟丙甲基纤维素计算称取丙酮：200‑4000克；加入羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯：700‑900克，搅拌；加入药用聚丙烯酸树酯Ⅱ：100‑300克，搅拌；加入95％乙醇：200‑400克，搅拌；加入聚乙二醇4000：50‑150克；加入柠檬酸三乙酯：6.5‑8.5克。本发明制备的羟丙甲纤维素空心充液空心胶囊可以填充水溶性液体或液态油状物，具有天然无污染、贮存期长、含水分少、不易吸潮、不易脆碎及崩解时限稳定、外观靓丽、透明度高、结构精美、各项指标及安全性居优等特点，且生产成本低，利润回报率高。

技术领域

本发明涉及胶囊制备技术领域，尤其涉及一种羟丙甲基纤维素和卡拉胶的填充空心胶囊制备方法。

背景技术

随着胶囊剂品种的增加，其内容物的多样性也逐渐使人们认识到，明胶空心胶囊与一些具有特殊性质的内容物存在相容性问题。比如，含醛基或在一定条件下反应生成醛基的内容物，可能会导致明胶的交联反应；还原性强的内容物，可能会与明胶发生美拉德反应；吸湿性强的内容物会使明胶囊壳失水，失去原有的韧性。上述明胶空心胶囊的稳定性问题使得新型囊材的开发受到更多关注。因此，在我国随着植物源空心胶囊(普鲁兰多糖空心胶囊、羟丙甲纤维素空心胶囊和羟丙基淀粉空心胶囊)的研发及产业化，植物源空心胶囊因其具有独特的安全性、稳定性、抑菌性、关联性、无障碍性、优越性、增值性、环保性、惰性等特性，弥补了动物源明胶空心胶囊的不足，解决了胶囊剂对空心胶囊配伍的特殊要求，使得药用空心胶囊的产品结构在一定程度上发生变化。但植物源胶囊的处方比较复杂，需要添加一些凝胶剂，生产工艺也较复杂。动物源的明胶胶囊与植物源胶囊相比，其成型后外观的光泽度和流畅性占绝对优势，除了承担载体功能外，因其主要原料为高原蛋白的明胶，可被人体吸收。

不论是常规的动物源明胶空心胶囊还是任何一种植物空心胶囊，都只是可以充填粉末、颗粒及部分固体油状物的内容物。明胶空心胶囊充填水溶性液体或液态油状物，胶囊会吸水膨胀、发软、变形，植物空心胶囊充填水溶性液体或液态油状物，胶囊都会溶解，因此我们提出了一种羟丙甲基纤维素和卡拉胶的填充空心胶囊制备方法用于解决上述问题。

发明内容

基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种羟丙甲基纤维素和卡拉胶的填充空心胶囊制备方法。

本发明提出的一种羟丙甲基纤维素和卡拉胶的填充空心胶囊制备方法，包括以下步骤：

步骤S1：制备内薄衣：以1公斤羟丙甲基纤维素计算，称取丙酮：200-4000克；加入羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯：700-900克，搅拌；加入药用聚丙烯酸树脂Ⅱ：100-300克，搅拌；加入95％乙醇：200-400克，搅拌；加入聚乙二醇4000：50-150克，搅拌；加入柠檬酸三乙酯：6.5-8.5克，搅拌；加入丙三醇或聚三梨醇酯-80：6.5-8.5克，搅拌；加入邻苯二甲酸二乙酯：50-150克，搅拌；

步骤S2：对羟丙甲纤维素空心胶囊原料进行溶胶：

①加水：按批生产指令要求，加适量的纯化水到溶胶罐内，称量过程要准确无误；

②投料-升温-投料-搅拌：

投尾料：按批生产指令要求，加计量好的纯化水到溶胶罐内后，开启搅拌电机，然后将称量好的尾料缓慢加入溶胶罐内，不停搅拌后，开始升温；

升温：将温控仪设定在所需温度95℃，开启蒸汽总阀门，设定蒸汽升温，蒸汽电控阀门开启；蒸汽经溶胶罐上夹层管道进入后经下夹层管道流出，再经过输出阀后变成冷凝水排出；投原料和辅料搅拌：待溶胶罐内胶液温度加热到95℃时，再将称量好的羟丙甲纤维素缓和卡拉胶慢加入溶胶罐内，搅拌20分钟至均匀；再按生产指令单要求将称量好的辅料，缓慢加入溶胶罐内，搅拌均匀；