[发明专利]一种羟丙甲基纤维素和卡拉胶的填充空心胶囊制备方法

权利要求书

1.一种羟丙甲基纤维素和卡拉胶的填充空心胶囊制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤S1：制备内薄衣：以1公斤羟丙甲基纤维素计算，称取丙酮：200-4000克；加入羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯：700-900克，搅拌；加入药用聚丙烯酸树脂Ⅱ：100-300克，搅拌；加入95％乙醇：200-400克，搅拌；加入聚乙二醇4000：50-150克，搅拌；加入柠檬酸三乙酯：6.5-8.5克，搅拌；加入丙三醇或聚三梨醇酯-80：6.5-8.5克，搅拌；加入邻苯二甲酸二乙酯：50-150克，搅拌；

步骤S2：对羟丙甲纤维素空心胶囊原料进行溶胶：

①加水：按批生产指令要求，加适量的纯化水到溶胶罐内，称量过程要准确无误；

②投料-升温-投料-搅拌：

投尾料：按批生产指令要求，加计量好的纯化水到溶胶罐内后，开启搅拌电机，然后将称量好的尾料缓慢加入溶胶罐内，不停搅拌后，开始升温；

升温：将温控仪设定在所需温度95℃，开启蒸汽总阀门，设定蒸汽升温，蒸汽电控阀门开启；蒸汽经溶胶罐上夹层管道进入后经下夹层管道流出，再经过输出阀后变成冷凝水排出；投原料和辅料搅拌：待溶胶罐内胶液温度加热到95℃时，再将称量好的羟丙甲纤维素缓和卡拉胶慢加入溶胶罐内，搅拌20分钟至均匀；再按生产指令单要求将称量好的辅料，缓慢加入溶胶罐内，搅拌均匀；

③高温搅拌-抽真空-溶胶：待按生产指令单要求全部原料、辅料、尾料投料后升温95℃溶胶，打开真空泵阀开关，控制压力在0.060-0.075MPa，边搅拌边抽真空去气泡；保持溶胶罐内胶液温度在95℃时，高温搅拌60分钟后开始降温；

④降温搅拌：将溶胶灌温控仪设定为50℃，热水罐温控仪设定热水35℃降温，待电控热水阀开启，降温用的循环水经热水罐，从胶锅下夹层管道流向胶锅上夹层管道，再回到热水罐实现循环水散热降温；调整好流量，使胶液温度缓慢降到规定的温度，边降温边搅拌，使胶液均匀一致；

⑤恒温搅拌：待胶液温度降到设定的50℃时，继续恒温搅拌60分钟，使其分散均匀；

⑥粘度测量-校正-放胶：待恒温搅拌60分钟后，关闭搅拌电机，停止搅拌；

⑦保温：根据生产线上体、帽胶桶胶液的实际温度要求分别设定体保温53℃，帽保温51℃，每2小时用温度计检测保温桶胶液的实际温度是否符合生产线上体、帽胶桶胶液的实际温度要求确保放置18-24小时后待用；

步骤S3：制囊：

①准备：

调整好三段蘸胶室的温湿度，内薄衣蘸胶室温度：22-24℃，相对湿度为35-45％；前室温度：22.5±0.5℃，相对湿度:50-65％；后室温度：31.5±0.5℃，相对湿度：30-45％；

②操作：同时开始两段内薄衣胶槽放内薄衣胶，胶桶内薄衣胶液为常温，不需加热，待放胶结束30分钟后，稳定5-15分钟后，待气泡消失后，同时开始启动两段内薄衣蘸胶；同时，前室蘸胶槽温度达到设定温度时，胶桶胶液的实际温度应比胶槽胶液的实际温度高1.0℃；然后开始放原料胶液，待放胶结束30分钟后，测量胶槽温度，根据胶液的粘度调整胶槽胶液的实际温度；启动在线粘度计测量粘度，帽胶液粘度控制在2200-2300厘泊，体胶液粘度控制在2300-2400厘泊，粘度稳定5-15分钟后，待内薄衣模具一个循环到蘸胶前室后，开始启动蘸羟丙甲纤维素胶液；根据壁厚调整胶槽温度，根据顶厚调整胶槽的位置，使壁厚和顶厚符合质量标准。

2.根据权利要求1所述的一种羟丙甲基纤维素和卡拉胶的填充空心胶囊制备方法，其特征在于，所述步骤S1中，所述内薄衣的原料配比为：80％羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和20％药用聚丙烯酸树脂Ⅱ。

3.根据权利要求1所述的一种羟丙甲基纤维素和卡拉胶的填充空心胶囊制备方法，其特征在于，所述步骤S1中，所述聚乙二醇4000须用200克95％酒精搅拌，再用80℃热水外加热使其完全溶解后冷却制得。

4.根据权利要求1所述的一种羟丙甲基纤维素和卡拉胶的填充空心胶囊制备方法，其特征在于，所述步骤S1中，所述内薄衣的工艺参数要求：按顺序配制，搅拌24小时后，用200目过滤；过滤后密闭24小时，待用；蘸内薄衣时，用酒精滴加补充挥发的损耗；蘸一次内薄衣要7-9秒。