[发明专利]一种含有三七多糖提取物的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种三七多糖提取物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）预处理：将三七洗净干燥，粉碎过筛；

（2）浸提：将粉碎后的三七用乙醇浸泡，得混合溶液，加碱和助剂，先后经过微波提取、加热浸提后，过筛，得到固体A；

（3）回流提取：将固体A回流提取两次；第一次经乙醇回流提取得到固体B和提取液B，第二次将固体B经乙醇回流提取得到固体C和提取液C；

（4）提纯：合并提取液B、C，得到提取液D，通过大孔吸附树脂，收集流出液和洗脱液，得到洗脱液D；

（5）过滤脱色：将洗脱液D经超滤膜过滤，然后将滤液与活性炭混合，煮沸脱色，静置，过滤后得滤液E；

（6）浓缩：将滤液E浓缩、干燥，得到三七多糖提取物；

所述步骤（1）中粉碎过40-60目筛；

所述步骤（2）中，乙醇浓度为75-85%，按重量份计，三七：乙醇=1:8-10，微波提取的功率为300-500W，提取时间为40-60s，加热温度为50-70℃，加热时间为1-3h；

所述步骤（2）中所述碱为碳酸氢钠、碳酸钠、氢氧化钠、氢氧化钾中的至少一种，所述碱的添加量为混合溶液的0.01-0.1wt%；所述助剂为吐温80、十二烷基硫酸钠、单硬脂酸甘油酯中的至少一种，所述助剂添加量为混合溶液的0.4-0.6wt%；

所述步骤（3）中，乙醇浓度为15-25%，第一次回流，按重量份计，固体A：15-25%乙醇=1:5-8，回流比为2-6；第二次回流，按重量份计，固体B：15-25%乙醇=1:1-3，回流比为0.2-0.8。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述助剂为吐温80、十二烷基硫酸钠和单硬脂酸甘油酯的混合物，三者质量比为1:2-4:1-3。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）中，按重量份计，提取液D：树脂=1:10-15，大孔吸附树脂类型为HPD-100、D-101、SD-300中的一种；所述步骤（5）中，按重量份计，活性炭重量：三七=0.005-0.01:1。

4.一种药物组合物，其特征在于，包括权利要求1-3任一所述的制备方法制备得到的三七多糖提取物，按照重量份数计，包括如下组分：三七多糖提取物10-30份、茯苓提取物3-10份、山楂提取物5-20份、沙棘提取物5-15份、枸杞提取物1-8份、黄芪提取物6-10份；

所述茯苓提取物购自西安昌岳生物科技有限公司；所述山楂提取物、沙棘提取物和枸杞提取物购自信阳市沐凡生物科技有限公司，所述山楂提取物的产品编号MF-009193，产品规格80%，所述沙棘提取物的产品编号MF-009140，产品规格10:1，所述枸杞提取物的产品编号MF-000614，产品规格：枸杞多糖50%，所述黄芪提取物购自新乡博凯生物技术有限公司。

5.一种权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）将茯苓提取物、山楂提取物和沙棘提取物混合，加入水中，过滤，得滤液1；

2）将滤液1与枸杞提取物、黄芪提取物混合，过滤，得滤液2，将滤液2浓缩干燥，得混合物1；

3）将混合物1与三七多糖混合，即得。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）将茯苓提取物、山楂提取物和沙棘提取物混合，加入5-10倍量的水中，20-30℃加热0.5-1h，过滤，得滤液1；

2）将滤液1与枸杞提取物、黄芪提取物混合，30-35℃加热0.5-1h，过滤，得滤液2，将滤液2浓缩干燥，得混合物1；

3）将混合物1与三七多糖提取物混合，即得。

7.一种药物制剂，其特征在于，包括权利要求4所述的药物组合物或权利要求5-6任一所述的制备方法制备得到的药物组合物。

8.权利要求4所述的药物组合物或权利要求5-6任一所述的制备方法制备得到的药物组合物或权利要求7所述的药物制剂在制备治疗免疫疾病药物中的应用。