[发明专利]改变效应功能的Fc变体及其融合蛋白有效
| 申请号： | 202011039915.5 | 申请日： | 2020-09-28 |
| 公开（公告）号： | CN112574315B | 公开（公告）日： | 2023-04-07 |
| 发明（设计）人： | 路力生;霍永庭;刘云鹏;李艳敏;韩喆;欧颖烨;芦迪;涂晶晶 | 申请（专利权）人： | 广东菲鹏制药股份有限公司 |
| 主分类号： | C07K19/00 | 分类号： | C07K19/00;C12N15/62;A61K38/20;A61K47/68;A61P35/00 |
| 代理公司： | 中科专利商标代理有限责任公司 11021 | 代理人： | 柴云峰 |
| 地址： | 523808 广东省东莞*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 改变 效应 功能 fc 变体 及其 融合 蛋白 | ||
1.一种Fc变体，所述Fc变体与野生型Fc相比为三氨基酸取代；所述野生型Fc为IgG1Fc，其中
依照EU编号，所述三氨基酸取代选自E233P，P238A，D265A；N297A，L235A，N434A；和A327Q，G237A，L235A。
2.一种融合蛋白，所述融合蛋白由Fc变体与多肽融合形成，所述Fc变体与野生型Fc相比为三氨基酸取代；所述野生型Fc为IgG1 Fc，其中
依照EU编号，所述三氨基酸取代选自E233P，P238A，D265A；N297A，L235A，N434A；和A327Q，G237A，L235A。
3.根据权利要求2所述的融合蛋白，其特征在于，所述融合蛋白具有式(I)所示结构：
A-肽接头-B或B-肽接头-A(I)，
其中，A为IL-10，IL-6或IL-12，肽接头为(GS)n、(G4S)n或不存在，其中n为1-10的整数，B为Fc变体。
4.根据权利要求3所述的融合蛋白，其中所述A是IL-10。
5.根据权利要求3所述的融合蛋白，其中所述A是人IL-10。
6.根据权利要求3所述的融合蛋白，其中所述IL-10的氨基酸序列如SEQ ID NO：17所示。
7.一种核酸，其编码权利要求1所述的Fc变体或权利要求2-6任一项所述的融合蛋白。
8.根据权利要求7所述的核酸，其中所述核酸的核苷酸序列为SEQ ID NO:1、SEQ IDNO:3、SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:20、SEQ ID NO:21、或SEQ ID NO:22。
9.一种药物组合物，其包含权利要求1所述的Fc变体或权利要求2-6任一项所述的融合蛋白和药学上可接受的载体。
10.权利要求1所述的Fc变体、权利要求2-6任一项所述的融合蛋白或权利要求9所述的药物组合物在制备用于治疗有此需要的个体中癌症的药物中的用途。
11.根据权利要求10所述的用途，其中所述癌症为实体瘤。
12.根据权利要求11所述的用途，其中所述实体瘤为结肠癌，黑色素瘤，直肠癌，乳腺癌。
13.根据权利要求10所述的用途，其中所述个体是人。
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