[发明专利]抗乙型流感病毒的抗体、检测乙型流感病毒的试剂和试剂盒

说明书

本发明公开了一种抗乙型流感病毒的抗体、检测乙型流感病毒的试剂和试剂盒，涉及抗体技术领域。本发明公开的抗乙型流感病毒的抗体包括重链互补决定区和轻链互补决定区。本发明提供的抗乙型流感病毒的抗体对乙型流感病毒抗原的亲和力较好，使用该抗体检测乙型流感病毒具有较好的灵敏度和特异性，为乙型流感病毒的检测提供新的抗体选择。

技术领域

本发明涉及抗体技术领域，具体而言，涉及一种抗乙型流感病毒的抗体、检测乙型流感病毒的试剂和试剂盒。

背景技术

流行性感冒病毒(Influenza virus，Flu)，简称流感病毒，是正粘病毒科的代表种，包括人类流感病毒、猪流感病毒、马流感病毒、禽流感病毒等，其中人流感病毒根据其核蛋白的抗原性可分为甲(A)、乙(B)、丙(C)三型，是流行性感冒的病原体。流感病毒可引起人、禽、猪、马、蝙蝠等多种动物感染和发病。其中可感染人主要是甲型流感病毒和乙型流感病毒，主要引起上呼吸道的感染，也可引起儿童与成年人的下呼吸道感染，主要为肺炎，婴幼儿的重症流感常伴有支气管、高热。

乙型流感，是由乙(B)型流感病毒引起的流行性感冒，其特点是起病急骤，畏寒、发热，体温在数小时至24小时内升达高峰，39-40℃甚至更高。伴头痛，全身酸痛，乏力，食欲减退。呼吸道症状较轻，咽干喉痛，干咳，可有腹泻。颜面潮红，眼结膜外眦充血，咽部充血，软腭上有滤泡。可用金刚烷胺为M2离子阻断剂等药物治疗，也可用中药治疗。

乙型流感病毒会产生许多亚型，因为流感病毒的血凝素(hemagglutinin，HA)和神经氨酸酶(neuraminidase，NA)抗原易发生转变，其组成氨基酸位点均可发生变异。流感病毒每次大流行后，通过上述的氨基酸位点变异，从而产生新型的流感病毒，人体免疫系统对于变异的亚型普遍缺乏抵抗力，容易造成局部流行，在特殊的环境下可以引起大范围人群感染。2017年12月至2018年1月美国和中国疾病预与防控制中心(CDC)监测数据显示，乙型流感病毒发病率呈上升趋势。因此，流感病毒的早期快速筛查显得尤为重要。

流感病毒感染后临床症状不典型，临床诊断主要依赖于实验室检测，而可同时感染人类的呼吸道病毒大概有200余种，因此检测试剂的灵敏度和特异度对临床诊断至关重要。选取检测时间短、检出率高的流感病毒筛查技术是保障临床快速诊断和对症治疗的技术路径和前提保障。

针对流感病毒的实验室检测方法有多种，参照卫生部《流行性感冒诊断标准》的变化可知，早期检测依赖鸡胚接种，由于操作复杂、技术要求高临床已很少应用，现代检测技术包括抗原检测和核酸PCR检测，新技术具有快速、敏感、特异的特点，为临床诊断提供了很大的帮助。

荧光PCR扩增技术，该方法的优点是灵敏度和特异度均较高，但是PCR法对样品、试验环境、操作人员的要求较高，扩增方法学适用于批量标本的检测，出报告时间较长，无法很好的满足临床快速诊断的要求。而检测病毒抗原的免疫胶体金技术可以作为一种快速诊断乙型流感的优选方法，检测时间短，能有效地辅助临床诊断，很大程度上帮助临床尽早对症用药。

要加强乙型流感病毒的监测，为乙型流感病毒感染的快速、准确筛查提供帮助，重点在于优化快检试剂的质量，缩短样本裂解时间，降低样本检出浓度限度，提高试剂的灵敏度和特异性。而目前市场上针对乙型流感病毒的抗体在特异性及灵敏度均存在一定的缺陷。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗乙型流感病毒的抗体、检测乙型流感病毒的试剂和试剂盒，本发明提供的抗乙型流感病毒的抗体对乙型流感病毒抗原的亲和力较好，使用该抗体检测乙型流感病毒具有较好的灵敏度和特异性，为乙型流感病毒的检测提供新的抗体选择。

本发明是这样实现的：

一方面，本发明提供一种抗乙型流感病毒的抗体或其功能性片段，所述抗体或其功能性片段具有如下互补决定区：