[发明专利]一种经椎弓根的椎体融合手术器械

说明书

本发明公开了一种经椎弓根的椎体融合手术器械，包括穿刺针组件、保护套管组件、输送管组件和鞘芯组件。本发明经椎弓根的椎体融合手术器械的手术通道建立为经皮、经椎弓根进入椎体，单侧或双侧穿刺，通道直径大小为3‑5mm，有效减少了手术的创伤，降低了并发症的发生。同时，本发明的椎体融合手术器械，具有输送管和鞘芯，且其远端弯曲段均为形状记忆合金的柔性段，头端能够在开腔过程中保证足够的推力而不变形或断裂；使用手柄配合滑块控制输送管(开腔导管)的释放与回收，增加了器械的操控性同时提供了更大的推进力，减小了操作难度，避免了传统推杆式器械在使用过程中因稳定性低而增加的手术风险。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种经椎弓根的椎体融合手术器械。

背景技术

骨质疏松性椎体压缩性骨折是危害中老年人健康的常见病，对于椎体压缩性骨折，目前的手术治疗方法有经皮椎体成形术(PVP)、植入球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)。

植入球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)利用经皮穿刺将一种可膨胀植入球囊置入塌陷的椎体，通过植入球囊的扩张抬升终板，回复椎体的高度，矫正后凸畸形，并在椎体内形成一个空腔，在较低压力下灌注高粘滞的骨水泥。为了使植入球囊顺利的进入椎体，需要先用穿刺针和工作套管建立工作通道，然后再使用骨钻钻出植入球囊在扩张前的工作通道，再将植入球囊送入椎体内，在椎体内形成一个空腔后撤出植入球囊，最后注入骨水泥。针对多节椎体病变的患者，手术中需要对每节椎体进行双侧穿刺注射骨水泥，手术过程繁琐，对患者创伤大、并发症发生机会高，也增加了患者的经济负担。并且，手术都需要在X光监控下操作，手术过程越繁琐时间越长对医生的健康损坏越大、体力要求越高。

此外，多椎体病变的患者往往还伴随着脊柱退行性疾病及其结构受损，现有的经皮椎体成形术(PVP)、植入球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)只能起到单节椎体成形加固的手术效果，对于恢复脊柱前、中柱的应力及稳定，恢复、维持脊柱固有生理凸起，扩大椎间隙，缓解硬膜囊、神经根的受压的问题没有产生实际作用。

目前，患者通常还需要再使用椎间融合器进行治疗，椎间融合器的原理是以病变椎间隙为中心，在植入椎间融合器后，撑开力使融合节段的肌肉、纤维环和前、后纵韧带处于持续张力状态下，使融合节段和融合器达到三维超静力学固定。椎体融合器通常需要在植入椎体融合器前，刮除目标椎间隙的纤维组织，破坏了人体的生理结构，并且为了达到良好的支撑效果，设计时支撑面需尽量大，从而导致植入通道也较大，对病人损伤较大，术后达到融合效果的时间较长，且对于骨质较差的老年人难以达到满意的融合效果。

骨质疏松性椎体压缩性骨折和脊柱退行性疾病及其结构受损都是目前危害中老年人健康的常见病。目前，国内外尚没有任何没有没有一个产品能够同时解决这两个中老年多发病症。对于罹患两种病症的老年人来讲，特别是其中多椎体病变的患者，通常要接受不同类型的多次手术，受到的创伤大，整体治疗周期长，手术成本高。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种经椎弓根的椎体融合手术器械。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

提供一种经椎弓根的椎体融合手术器械，包括穿刺针组件、保护套管组件、输送管组件和鞘芯组件；

所述保护套管组件的保护套管远端头滑动插入所述穿刺针组件，所述穿刺针组件通过位于其近端的前部卡槽与所述保护套管组件上的尾部卡槽可拆卸固定连接；

所述保护套管组件还包括依次设置的保护套管、输送管接入口和滑块导轨；所述输送管组件包括输送管、固定连接于所述输送管中部外周壁的滑块和固定连接于所述输送管近端的输送口，所述输送管远端头由所述输送管接入口滑动插入所述保护套管，且所述滑块可滑动于所述滑块导轨内；所述滑块设置于内腔设有螺纹通道的手柄内，旋动所述手柄可通过匹配的螺纹带动所述滑块运动；