[发明专利]用于诊断和分期结直肠癌的生物标记物

权利要求书

1.能够检测生物标记物的试剂在制备用于确定受试者是否患有或有风险患有结直肠癌(CRC)的试剂盒中的用途，所述生物标记物选自CORO1C、APRC5、RAD23B、BHMT、DCP1B、TPM3、CALD1、ATP5F1A中的一种或多种(例如1种，2种，3种，4种，5种，6种，7种或全部8种)。

2.权利要求1所述的用途，其中，所述生物标记物包含选自CORO1C、APRC5、RAD23B中的一种或多种(例如1种，2种或全部3种)；

优选地，所述生物标记物包含CORO1C、APRC5和RAD23B；任选地，所述生物标记物还包含选自BHMT、DCP1B、TPM3、CALD1、ATP5F1A中的一种或多种(例如1种，2种，3种，4种，或全部5种)。

3.能够检测生物标记物的试剂在制备用于在受试者中区分结直肠癌状态的试剂盒中的用途，所述生物标记物选自CORO1C、RAD23B、GSPT2、NDN、KRT7、PROZ、PRDX1、PAM、APRC5中的一种或多种(例如1种，2种，3种，4种，5种，6种，7种，8种或全部9种)。

4.权利要求3所述的用途，其中，所述生物标记物包含选自CORO1C、RAD23B、GSPT2、NDN中的一种或多种(例如1种，2种，3种或全部4种)；

优选地，所述生物标记物包含CORO1C、RAD23B、GSPT2和NDN；任选地，所述生物标记物还包含选自KRT7、PROZ、PRDX1、PAM、APRC5中的一种或多种(例如1种，2种，3种，4种，或全部5种)；

优选地，所述区分结直肠癌状态包括区分非转移性结直肠癌和转移性结直肠癌；优选地，所述转移性结直肠癌包括淋巴结转移和/或远处转移(例如肝转移)。

5.权利要求3所述的用途，其中，所述生物标记物包含选自CORO1C、RAD23B、GSPT2、NDN、APRC5中的一种或多种(例如1种，2种，3种，4种，或全部5种)；

优选地，所述区分结直肠癌状态包括分期结直肠癌，例如TNM分期或M分期。

6.权利要求1-5任一项所述的用途，其中，所述试剂通过免疫学检测来测定所述生物标记物的水平；

优选地，所述免疫学检测选自ELISA、Elispot、蛋白斑点印迹(Dot blot)或蛋白质印迹(Western blot)。

7.权利要求6所述的用途，其中，所述试剂包含能够特异性结合所述生物标记物的一级抗体；

优选地，所述一级抗体带有可检测的标记；

优选地，所述试剂还包含对所述一级抗体特异性的二级抗体，所述二级抗体带有可检测的标记；

优选地，所述可检测的标记选自酶(例如辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶)、化学发光试剂(例如吖啶酯类化合物)、荧光染料或生物素。

8.权利要求1-5任一项所述的用途，其中，所述试剂通过质谱法来测定所述生物标记物的水平。

9.权利要求1或2所述的用途，其中，所述试剂盒通过包括下述步骤的方法来确定受试者是否患有或有风险患有结直肠癌(CRC)：(1)测定来自所述受试者的体液样品中所述生物标记物的水平；和，(2)将所述水平与参考值相比较；

优选地，所述体液样品选自血液、血清、血浆、尿液和唾液；优选地，所述体液样品是尿液；

优选地，所述受试者是人；

优选地，所述参考值代表健康人群的体液样品中该生物标志物的水平；优选地，如果所述水平高于参考值的话，则判断所述受试者患有结直肠癌或处于患有结直肠癌的风险中。