[发明专利]一种可吸收组织密封膜及其制备方法

说明书

本发明公开了一种可吸收组织密封膜及其制备方法，可吸收组织密封膜包括从下至上依次设置的疏水层、连接层、药物缓释层和粘附层。本发明的可吸收组织密封膜及其制备方法，突破传统的组织创口闭合方法，可吸收组织密封膜不需缝合，粘附层直接粘附于组织上即可起到封堵和密封作用，有效防止漏液、漏气等外科手术并发症的发生。

技术领域

本发明涉及医疗用品技术领域，涉及一种可吸收组织密封膜及其制备方法。

背景技术

在外科手术中，传统的创口组织闭合方式一般是缝合、结扎、灼烧等，可有效闭合外伤或手术中的造成的组织伤口，但这也会因此导致一些并发症，比如胸外科术后肺创面漏气是临床常见的严重并发症之一。又如神经外科开颅手术中硬脑膜缝合难度大，技术要求高，病人手术后脑脊液漏出是常见的并发症，会造成颅内感染，严重者会引起脑炎或脑膜炎。与胸外科肺部漏气和神经外科漏液相比，其他脏器组织缝合处渗血更为常见，比如肝脏渗血。

目前为了解决以上问题，常见的处理方式主要包括两类：纤维蛋白胶和可吸收合成胶。

纤维蛋白胶主要由人血浆制备的纤维蛋白原和凝血酶浓缩物组成，在两种成分混合时，凝血酶引发纤维蛋白原聚合，最终形成纤维蛋白固化物，起到术前和术后的止血和组织粘合作用。该类产品的优点是成胶速度快，与血液接触后形成胶体柔软，降解速度快，代谢产物无毒。但缺点是抗破裂强度低，密封性能较差，创口易崩裂。

可吸收合成胶具有抗破裂强度高、生物相容性好的优点，但易吸收膨胀压迫神经，风险较高，同时使用时需提前制备，且配合辅助设备进行实施，使用不够便捷，临床使用难度大。

发明内容

本发明的目的，就是为了解决上述问题而提供了一种可吸收组织密封膜及其制备方法，突破传统的组织创口闭合方法，可吸收组织密封膜不需缝合，粘附层直接粘附于组织上即可起到封堵和密封作用，有效防止漏液、漏气等外科手术并发症的发生。

本发明的目的是这样实现的：

本发明的一种可吸收组织密封膜，包括从下至上依次设置的疏水层、连接层、药物缓释层和粘附层。

上述的可吸收组织密封膜的制备方法，包括以下步骤：

(1)将PLGA溶于二氯甲烷、乙酸乙酯、三氯甲烷、丙酮中的一种或几种，配制成PLGA浓度为0.1-0.2kg/L的第一聚合物溶液，搅拌均匀备用；

(2)将步骤(1)制得的第一聚合物溶液利用K棒涂布机进行涂布，干燥后得到疏水层；

(3)将甲醇或丙酮中的任意一种与二氯甲烷按照2:17-21的体积比进行互溶，得到第一混合溶液；

(4)将聚羧酸合成胶溶于步骤(3)所得的第一混合溶液，配制成聚羧酸合成胶浓度为0.08-0.14kg/L的第二聚合物溶液，搅拌均匀备用；

(5)在步骤(2)制得的疏水层上，使用步骤(4)所配制的第二聚合物溶液作为涂布液进行涂膜，干燥后得到位于疏水层上的连接层；

(6)将PLGA与抗菌剂按照8-12:1的质量比进行混合，得到混合溶质，将混合溶质溶于二氯甲烷、三氯甲烷或丙酮中的任意一种中，配制成混合溶质浓度为0.1-0.15kg/L的第三聚合物溶液，搅拌均匀备用；

(7)在步骤(5)制得的连接层上，使用步骤(6)所配制的第三聚合物溶液作为涂布液进行涂膜，干燥后得到位于连接层上的药物缓释层；

(8)在步骤(7)制得的药物缓释层上，使用步骤(4)所配制的第二聚合物溶液作为涂布液进行涂膜，干燥后得到位于药物缓释层上的粘附层，即可。

上述的可吸收组织密封膜的制备方法，其中，步骤(6)中的抗菌剂为银系抗菌剂。