[发明专利]新型冠状病毒抗体的检测试剂

说明书

本发明公开了一种新型冠状病毒抗体的检测试剂，属于病毒检测领域，尤其涉及一种包括His‑8标记的SARS‑Cov‑2免疫表位蛋白、抗人IgG和/或IgM的抗体以及超顺磁性磁珠的GMR芯片检测试剂；所述His‑8标记的SARS‑Cov‑2免疫表位蛋白或抗人IgG和/或IgM的抗体被亲和分子A标记，超顺磁性磁珠被亲和分子B标记；所述His‑8是8个组氨酸连接而成的短肽；所述亲和分子A和亲和分子B相互间可特异性结合；所述SARS‑Cov‑2免疫表位蛋白为S1蛋白的RBD段和N蛋白中的一种或两种；所述亲和分子A为生物素，亲和分子B为链霉亲和素，或所述亲和分子B为生物素，亲和分子A为链霉亲和素。本发明的检测试剂中，His‑8标记的SARS‑Cov‑2免疫表位蛋白结合抗体效率高，检测准确。

技术领域

本发明属于病毒检测领域，尤其涉及GMR芯片检测技术在新冠病毒抗体检测中的应用。

背景技术

新型冠状病毒，简称“新冠病毒”，即SARS-Cov-2。

在新冠病毒疫情防控的检测过程中，除了直接检测病毒本身以外，还可以检测机体对病毒产生的抗体(大部分是IgG，也包括部分IgM)，病毒抗体水平高，则表明被检对象被病毒感染。

POCT(point-of-care testing)，指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT含义可从两方面进行理解：空间上，在患者身边进行的检验，即“床旁检验”；时间上，可进行“即时检验”。

目前市场上的POCT检测技术主要基于免疫层析技术富集靶标分子，再以胶体金或荧光试剂来进行检测。免疫层析要用到的层析膜本身存在孔隙大小、孔隙占比不均匀的问题，且膜的性质容易受到环境温度、湿度的影响，导致结果可重复性较差，影响结果的可信度。

GMR(Giant Magneto Resistance，巨磁阻)芯片无需借助层析膜，能很好的解决这一问题。

GMR芯片主要包括2部分：芯片内部的GMR传感器和外部的聚合物外壳，聚合物外壳可连接生物探针(核酸探针、抗体、抗原蛋白等)；以检测抗体为例，其检测的原理是：GMR芯片表面修饰抗原阵列，当待检测试液流过GMR芯片表面，试液中具有与抗原特异性结合作用的IgG/IgM抗体时会被抗原阵列俘获，在芯片表面形成抗原抗体的结合体。此后再加入抗人IgG/IgM抗体(简称“二抗”)，结合后，形成抗原-抗体-二抗的“三明治”结构，再加入表面修饰有特异性结合二抗的超顺磁性磁珠，结合到前述三明治结构(抗原和抗人IgG/IgM抗体可调换位置)。超顺磁性使得磁珠在磁场中表现出磁性而离开磁场后失去磁性。采用磁场等手段洗去未参与标记的多余磁珠，以减小背景噪声。最后，施加激励磁场磁化磁珠产生感应磁场，芯片中的GMR传感器能够检测磁珠的微弱感应场，传感器信号的强度和位置反应了样品中生物分子的浓度和类型。将依赖蛋白类探针(抗原/抗体作为生物探针，而非核酸探针)的GMR芯片用于检测抗体/抗原的技术平台也被成为“磁敏免疫平台”。

目前还没有检测新冠病毒抗体的GMR芯片检测试剂，更未见将“磁敏免疫平台”应用于新冠病毒抗体检测的报道。

发明内容

本发明要解决的问题是：提供一种新冠病毒SARS-Cov-2抗体的GMR芯片检测试剂。

本发明的技术方案如下：

一种SARS-Cov-2抗体的GMR芯片检测试剂，所述检测试剂包括His-8标记的SARS-Cov-2免疫表位蛋白、抗人IgG和/或IgM的抗体、超顺磁性磁珠；

所述His-8标记的SARS-Cov-2免疫表位蛋白或抗人IgG抗体被亲和分子A标记，超顺磁性磁珠被亲和分子B标记；

所述亲和分子A和亲和分子B相互间可特异性结合。

如前述的检测试剂，所述SARS-Cov-2免疫表位蛋白为S1蛋白的RBD段和N蛋白中的一种或两种。